Министерство здравоохранения 2094450 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНЙЯ П (РО СЗДРАВН АДЗО Р) ‘ Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарЬтвенных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, lfe o 7 4 Телефош (499^ 578 02 30; (495) 698 |5 74 Территориальные органы № ^ с } Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравбохраненця информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения ц ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 030^16 производства OQO «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О выявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.12.2016 № 01И -2540/16, от 26.12.2016 № 01И -2663/16.
Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: №РОСС К и.Ф М 05.Д38142 от 20.05.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба, по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным ор1|анам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной ‘ серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

#

ом
“Weg
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ee
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘ Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 169074
и Телефон: LIE 578 02 30; (495) 698 ий 74
На №

Территориальные органы _ ХИ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 030316 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О выявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.12.2016 №01И-2540/16, от 26.12.2016 №01И-2663/16.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: РОСС ВО.ФМО5.ДЗ8142 от 20.05.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба’ но надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной‘ серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

“A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88