т ■

2136530 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 •
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
-tS.O-I.ZO'14 № 0-1 \j - На № _____________ от
Г п о сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касаюгцейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 10.10.2016 в связи с результатами инспектирования производственной площадки приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Бикалутамид» производства «Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд» (КНР).

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

ПОЮ
Министерство здравоохранения Российской Федерации —

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации производителеи лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
18,01, 2.013 № O4U~ 92/44 На № от
О сертификате пригодности
на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 10.10.2016 в связи с результатами инспектирования производственной площадки приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Бикалутамид» производства «Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд» (КНР).

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27