РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-93/17 от 18.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-93/17 от 18.01.2017

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2136531

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

На № _____________ от ________________

Г

п
о сертификатах пригодности
на фармацевтические cyGcfanpnn

Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM), касаюп];ейся фармацевтических субстанций, записи о которых
внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении
Специального комитета
EDQM от 28.10.2016 в связи с результатами
инспектирования производственной площадки приостановить сертификаты
пригодности на субстанции производства «Полидраг
Лабораториз» (Индия):
«Хлоробутанола гемигидрат», «Метопролола сукцинат», «Флуконазол».

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова
(499) 578-01-27



Министерство здравоохранения 2136531 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _____________ от ________________

Г п о сертификатах пригодности на фармацевтические cyGcfanpnn

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касаюп];ейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 28.10.2016 в связи с результатами инспектирования производственной площадки приостановить сертификаты пригодности на субстанции производства «Полидраг Лабораториз» (Индия):
«Хлоробутанола гемигидрат», «Метопролола сукцинат», «Флуконазол».

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- РУКОВОДИТЕЛЬ производителеи лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На № от Г. |

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 28.10.2016 в связи с результатами инспектирования производственной площадки приостановить сертификаты пригодности на субстанции производства «Полидраг Лабораториз» (Индия):
«Хлоробутанола гемигидрат», «Метопролола сукцинат», «Флуконазол».

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-93/17 от 18.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи