РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-95/17 от 18.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-95/17 от 18.01.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

№iS* Sf

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2136533

г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

П
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Oi и - Э Б / Ч
На № ___

от

?

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем* решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 пгг., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные» серии 040416 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию на данный лекарственный препарат.
Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную
серию лекарственного препарата: №РОСС Ки.ФМ05.Д33879 от 20.04,2016.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственньгх средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

ZiА п
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

№iS* Sf

Министерство здравоохранения 2136533 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения П РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Oi и - Э Б / Ч ? Федеральной службы по надзору На № ___ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем* решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 пгг., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040416 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию на данный лекарственный препарат.
Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: №РОСС Ки.ФМ05.Д33879 от 20.04,2016.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственньгх средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

ZiА п Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

- ОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
48,01.201 EM OLU-95/1 Z Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем. решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040416 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию на данный лекарственный препарат.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: РОСС ВО.ФМО5.ДЗ3879 от 20.04.2016.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

а
я М.А. Мурашко
+ ра
бларидя и we a a +
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-95/17 от 18.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи