РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-115/17 от 20.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-115/17 от 20.01.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2094494

п

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

S fi-O f-M X

N.
от

На №

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертнщх заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято .решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной докз^ментации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578т06-77

V-I •

%J ,""
*

п р и л о ж е н и е к ииеым^ 1

V'1.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Роездравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

02-18517/16 от
04.05.2016

ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм"

02-18517/16 от
04.05.2016

ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм"

02-18517/16 от
04.05.2016

ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм"

02-18517/16 от
04.05.2016

ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм"

Лекарственное средство
Пилокарпин-ДИА, капли глазные 1% 5мл,
флакон-капельницы полимерные (1), пачки
картонные
Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20%
5мл, флакон-капельницы полимерные (1),
пачки картонные
Таурин-ДИА, капли глазные 4% 5мл,
флаконы (1), пачки картонные
Тимолол-ДИА, капли глазные 0.5% 5мл,
флакон-капельницы полимерные (1), пачки
картонные

Производитель
ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм" (ЗАО
"Диафарм")
ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм" (ЗАО
"Диафарм")
ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм" (ЗАО
"Диафарм")
ЗАО "Институт молекулярной
диагностики "Диафарм" (ЗАО
"Диафарм")

Страна пр-ва

Серии

Россия

010116

Россия

020416

Россия

021015

Россия

020316

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2094494 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
S fi-O f-M X N.
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертнщх заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято .решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной докз^ментации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578т06-77 %J ,""
* V-I •
п р и л о ж е н и е к ииеым^ 1 V'1.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-18517/16 от ЗАО "Институт молекулярной Пилокарпин-ДИА, капли глазные 1% 5мл, ЗАО "Институт молекулярной Россия 010116 04.05.2016 диагностики "Диафарм" флакон-капельницы полимерные (1), пачки диагностики "Диафарм" (ЗАО картонные "Диафарм") 02-18517/16 от ЗАО "Институт молекулярной Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20% ЗАО "Институт молекулярной Россия 020416 04.05.2016 диагностики "Диафарм" 5мл, флакон-капельницы полимерные (1), диагностики "Диафарм" (ЗАО пачки картонные "Диафарм") 02-18517/16 от ЗАО "Институт молекулярной Таурин-ДИА, капли глазные 4% 5мл, ЗАО "Институт молекулярной Россия 021015 04.05.2016 диагностики "Диафарм" флаконы (1), пачки картонные диагностики "Диафарм" (ЗАО "Диафарм") 02-18517/16 от ЗАО "Институт молекулярной Тимолол-ДИА, капли глазные 0.5% 5мл, ЗАО "Институт молекулярной Россия 020316 04.05.2016 диагностики "Диафарм" флакон-капельницы полимерные (1), пачки диагностики "Диафарм" (ЗАО картонные "Диафарм")

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74_

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=

“0 - |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-115/17 от 20.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи