РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-138/17 от 23.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-138/17 от 23.01.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2X37027

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. \ , Москва, 109074
Телефон; (499), 578 02 30; (495) 698 15 74

Л ./У W

п

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

„ / , ,.

^

На № _____________ от ____________

Г О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

1

Приложение к письму ^:'ocздpaвнaдзopa от

7

jns

су /^

/^ < ^ //

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документацци

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Аллохол таблетки покрытые оболочкой
10шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Валерианы экстракт таблетки покрытые
оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Димедрол раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 10мг/мл 1мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Биосинтез ОАО

Россия

101215

Биосинтез ОАО

Россия

Биосинтез ОАО

Россия

Биосинтез ОАО

Россия

10116;
20116;
30116
10116;
20116;
30116
881215;
941215;
98Ш 5

№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016

Панкреатин таблетки покрытые
Биосинтез ОАО
кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные

Россия

30116;
50116;
130116

№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016
№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016

Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон
стеклянный, пачка картонная

Биосинтез ОАО

Россия

Биосинтез ОАО

Россия

110216;
120216
1910915;
1920915;
1930915

№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016
№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016
№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016
№02-5589/16 от ОАО "Биосинтез"
15.02.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2X37027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. \ , Москва, 109074 Телефон; (499), 578 02 30; (495) 698 15 74 „ / , ,.

Л ./У W ^
На № _____________ от ____________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 1 Приложение к письму ^:'ocздpaвнaдзopa от 7 jns су /^ /^ < ^ //
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документацци
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Биосинтез ОАО Россия 101215 15.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Аллохол таблетки покрытые оболочкой Биосинтез ОАО Россия 10116;
15.02.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), 20116;
пачки картонные 30116 №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Валерианы экстракт таблетки покрытые Биосинтез ОАО Россия 10116;
15.02.2016 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые 20116;
контурные (5), пачки картонные 30116 №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 881215;
15.02.2016 внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, 941215;
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные 98Ш 5 (2), пачки картонные №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Панкреатин таблетки покрытые Биосинтез ОАО Россия 30116;
15.02.2016 кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт., 50116;
упаковки ячейковые контурные (6), пачки 130116 картонные №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 110216;
15.02.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные 120216 №02-5589/16 от ОАО "Биосинтез" Цефтриаксон порошок для приготовления Биосинтез ОАО Россия 1910915;
15.02.2016 раствора для внутривенного и 1920915;
внутримышечного введения 1г, флакон 1930915 стеклянный, пачка картонная

_® eee п
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ЭЙ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР и 7308) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2.0 MOF № №77 и АИ
На № от 7
[ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

.А. Мурашко
О.С. Анькина р —
8(499)578-06-77 AACA Ey

Скачать документ: Письмо 01И-138/17 от 23.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи