РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-139/17 от 23.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-139/17 от 23.01.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

1

п

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

2137028

А

.

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИУ1ЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

9^

3 ^

J

Приложение к письму ГОСздрг1Внг1дзира \JL

I

\

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-14404/16
от 11.04.2016

ООО "Ново Нордиск"

Актрапид® НМ Пенфилл® раствор для
инъекций ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5),
упаковки ячейковые контурные, пачки
картонные

Ново Нордиск А/С

Дания

FT60030

№02-14404/16
от 11.04.2016

ООО "Ново Нордиск"

Дания

FS6X416

Хо02-14404/16
от 11.04.2016

ООО "Ново Нордиск"

Виктоза® раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С
бмг/мл 3мл, шприц-ручка (2), пачки
картонные
НовоМикс®30 Пенфилл® суспензия для
Ново Нордиск А/С
подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл,
картриджи (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Дания

ЕТ60299

Хо02-14404/16
от 11.04.2016

ООО "Ново Нордиск"

Протафан®НМ Пенфилл® суспензия для
подкожного введения ЮОМЕ/мл 3мл,
картриджи (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Ново Нордиск А/С

Дания

FT60032

Хо02-14404/16
от 11.04.2016

ООО "Ново Нордиск"

НовоРапид® ФлексПен® раствор для
внутривенного и подкожного введения
ЮОЕД/мл 3мл, картриджи + шприц-ручки
(5), пачки картонные

Ново Нордиск А/С

Дания

FH70012

Министерство здравоохранения 1 2137028 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 А .

На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИУ1ЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 9^
8(499)578-06-77 3 ^ J Приложение к письму ГОСздрг1Внг1дзира \JL I \

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-14404/16 ООО "Ново Нордиск" Актрапид® НМ Пенфилл® раствор для Ново Нордиск А/С Дания FT60030 от 11.04.2016 инъекций ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02-14404/16 ООО "Ново Нордиск" Виктоза® раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С Дания FS6X416 от 11.04.2016 бмг/мл 3мл, шприц-ручка (2), пачки картонные Хо02-14404/16 ООО "Ново Нордиск" НовоМикс®30 Пенфилл® суспензия для Ново Нордиск А/С Дания ЕТ60299 от 11.04.2016 подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо02-14404/16 ООО "Ново Нордиск" Протафан®НМ Пенфилл® суспензия для Ново Нордиск А/С Дания FT60032 от 11.04.2016 подкожного введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо02-14404/16 ООО "Ново Нордиск" НовоРапид® ФлексПен® раствор для Ново Нордиск А/С Дания FH70012 от 11.04.2016 внутривенного и подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи + шприц-ручки (5), пачки картонные

‘ ta et НОЕ
Министерство здравоохранения р
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ! Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 7
99 ДАХ _ № BG
lt A:
Ha № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

.А. Мурашко
О.С. Анькина а.
8(499)578-06-77 , wale

Скачать документ: Письмо 01И-139/17 от 23.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи