РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-140/17 от 23.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-140/17 от 23.01.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2137029

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

^

п

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

^

от

На №

ГО соответствии лекарственного
средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«РШЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал), по результатам испытаний, проведенных в
рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму ^осздравнадзора от

iu«y

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньпс
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№03-44114/15
от 31.12.2015;
№02-24438/16
от 10.06.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ГБУЗ КО "Городская детская
поликлиника Х92"
(Калининградская область,
г.Калининград, ул.Леонова,
Д.13а)

Лекарственное средство

Производитель

Вакцина коклюшно-дифтерийноФГУП "НПО "Микроген"
столбнячная адсорбированная (АКДСМинздрава России
вакцина), суспензия для внутримышечного
введения 0.5мл/доза 1мл, ампулы (10), пачки
картонные

Страна пр-ва
Россия

Серии
У34

Министерство здравоохранения 2137029 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ^ ^

На № от
ГО соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал), по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму ^осздравнадзора от iu«y
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньпс средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-44114/15 ГБУЗ КО "Городская детская Вакцина коклюшно-дифтерийно- ФГУП "НПО "Микроген" Россия У34 от 31.12.2015; поликлиника Х92" столбнячная адсорбированная (АКДС- Минздрава России №02-24438/16 (Калининградская область, вакцина), суспензия для внутримышечного от 10.06.2016 г.Калининград, ул.Леонова, введения 0.5мл/доза 1мл, ампулы (10), пачки Д.13а) картонные

13 =
Министерство здравоохранения
реа И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; Wy 698 15 74
Ha № oT О соответствии лекарственного
средства требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
—-
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал), по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина ана 8(499)578-06-77 . бы =

Скачать документ: Письмо 01И-140/17 от 23.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи