РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-141/17 от 23.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-141/17 от 23.01.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

2137020

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

п

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

/

к.
На №

______от ___________ '

Г о соответствии лекарственных п
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИОУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам'испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму ^осздравнадзора

т

j^s;

^ ^ -/ г . ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-10606/16
от 21.03.2016

ООО "ФК "Балтимор"

№02-10606/16
от 21.03.2016
№02-10606/16
от 21.03.2016
№02-10606/16
от 21.03.2016
№02-10606/16
от 21.03.2016

ООО "ФК "Балтимор"

№02-10606/16
от 21.03.2016

ООО "ФК "Баягимор"

№02-10606/16
от 21.03.2016

ООО "ФК "Балтимор"

№02-10606/16
от 21.03.2016

ООО "ФК "Балтимор"

№02-10606/16
от 21.03.2016

ООО "ФК "Балтимор"

ООО "ФК "Балтимор"
ООО "ФК "Балтимор"
ООО "ФК "Балтимор"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Индометацин Софарма мазь для наружного
применения 10% 40г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные
Карсил® форте капсулы 90мг 6шт., блистеры
(5), пачки картонные
ЬСленбутерол Софарма таблетки 0,02мг
10шт., блистер (5), пачка картонная
Сиднофарм® таблетки 2мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Спазмалгон® раствор для внутримышечного
введения 5мл, ампулы темного стекла (10),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

АО "Софарма"

Болгария

4030116

АО "Софарма"

Болгария

2041015

АО "Софарма"

Болгария

1260715

АО "Софарма"

Болгария

50915

АО "Софарма"

Болгария

160314

Темпалгин® таблетки покрытые оболочкой
10шт., упаковки ячейковые контурные (10),
пачки картонные
Трибестан таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Троксерутин Врамед капсулы 300мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Циннаризин Софарма таблетки 25мг 50шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

АО "Софарма"

Болгария

4440915;
4530915

АО "Софарма"

Болгария

41115

АО "Софарма"

Болгария

140915

АО "Софарма"

Болгария

80915

2137020 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

к.
На № ______от ___________ '

Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИОУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам'испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму ^осздравнадзора т j^s; ^ ^ -/ г . ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Индометацин Софарма мазь для наружного АО "Софарма" Болгария 4030116 от 21.03.2016 применения 10% 40г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Карсил® форте капсулы 90мг 6шт., блистеры АО "Софарма" Болгария 2041015 от 21.03.2016 (5), пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" ЬСленбутерол Софарма таблетки 0,02мг АО "Софарма" Болгария 1260715 от 21.03.2016 10шт., блистер (5), пачка картонная №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Сиднофарм® таблетки 2мг 10шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 50915 от 21.03.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Спазмалгон® раствор для внутримышечного АО "Софарма" Болгария 160314 от 21.03.2016 введения 5мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Баягимор" Темпалгин® таблетки покрытые оболочкой АО "Софарма" Болгария 4440915;
от 21.03.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), 4530915 пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Трибестан таблетки покрытые пленочной АО "Софарма" Болгария 41115 от 21.03.2016 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Троксерутин Врамед капсулы 300мг 10шт., АО "Софарма" Болгария 140915 от 21.03.2016 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02-10606/16 ООО "ФК "Балтимор" Циннаризин Софарма таблетки 25мг 50шт., АО "Софарма" Болгария 80915 от 21.03.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
‘ ‘eg №

a
Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ПИ


Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам‘ испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-141/17 от 23.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи