РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-145/17 от 23.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-145/17 от 23.01.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

г

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

На№

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2137026

^

от

ГО соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

il. С Ь- ' ' J1

X X p jU lU ^ v c t m ^

IV u n w o r n

“'Г '------- --

f

T -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны}!:
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
,

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-10610/16
от 21.03.2016

ООО "Актавис"

№02-10610/16
от 21.03.2016

ООО "Актавис"

№02-10610/16
от 21.03.2016

ООО "Актавис"

№02-10610/16
от 21.03.2016

ООО "Актавис"

№02-10610/16
от 21.03.2016

ООО "Актавис"

Лекарственное средство
Алмагель® суспензия для приема внутрь 170
мл, флаконы/ в комплекте с мерной
ложечкой/ (1), пачки картонные
Алмагель® А суспензия для приема внутрь
170мл, флаконы/ в комплекте с мерной
ложечкой/ (1), пачки картонные
Валз таблетки покрытые пленочной
оболочкой 80мг 14шт., упаковки ячейковые
контурные (7), пачки картонные
Валз таблетки покрытые пленочной
оболочкой 160мг 14шт., упаковки ячейковые
контурные (7), пачки картонные
Валз Н таблетки покрытые пленочной
оболочкой 160мг+12,5мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (7), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Балканфарма - Троян АД

Болгария

260915;
270915;
280915
060915;
070915;
050915
558615;
615815

Балканфарма - Троян АД

Болгария

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

Балканфарма - Дзшница АД

Болгария

484615;
484715

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

430215;
430315

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2137026
п Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ^

На№ от
ГО соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 il. С Ь- ' ' J1 X X p jU lU ^ v c t m ^ IV u n w o r n “'Г '------- -- f T - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны}!:
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации ,
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-10610/16 ООО "Актавис" Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 Балканфарма - Троян АД Болгария 260915;
от 21.03.2016 мл, флаконы/ в комплекте с мерной 270915;
ложечкой/ (1), пачки картонные 280915 №02-10610/16 ООО "Актавис" Алмагель® А суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 060915;
от 21.03.2016 170мл, флаконы/ в комплекте с мерной 070915;
ложечкой/ (1), пачки картонные 050915 №02-10610/16 ООО "Актавис" Валз таблетки покрытые пленочной Балканфарма - Дупница АД Болгария 558615;
от 21.03.2016 оболочкой 80мг 14шт., упаковки ячейковые 615815 контурные (7), пачки картонные №02-10610/16 ООО "Актавис" Валз таблетки покрытые пленочной Балканфарма - Дзшница АД Болгария 484615;
от 21.03.2016 оболочкой 160мг 14шт., упаковки ячейковые 484715 контурные (7), пачки картонные №02-10610/16 ООО "Актавис" Валз Н таблетки покрытые пленочной Балканфарма - Дупница АД Болгария 430215;
от 21.03.2016 оболочкой 160мг+12,5мг 14шт., упаковки 430315 ячейковые контурные (7), пачки картонные

у: оссиискои Федерации | | | |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
6 ения РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращен лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 278 02 30; (495) 698 15 74
№ Ик -/#

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

.А. Мурашко
О.С. Анькина , sins ome, og 8(499)578-06-77 Leek ie

Скачать документ: Письмо 01И-145/17 от 23.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи