Министерство здравоохранения Российской Федерации 213701в ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ^ Тёрриториальные органы а. Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г Медицинские организации О переводе лекарственного средства на несерийны й выборочны й Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 601116, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по цадзору в сфере здраворхранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о- соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

де „ке
:
}

лы ОИ
Российской Федерации 2137 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ До |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LIM. MUP №

Территориальные органы Mik, 7 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Медицинские организации О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления
Контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 601116, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о’ соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77