Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137039 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Торговый Дом «Альфа Гранд» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 щт,, упаковки ячейковые контурные (5)» серии 50515 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаекость», «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственнь1х средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 №01И-2335/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Торговый Дом «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственногс препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На № от
В
21370 — |
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
'Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Торговый Дом «Альфа Гранд» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5)» серии 50515 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Растворение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 №01И-2335/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Торговый Дом «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственногс препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и:
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
. САО, а is
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88