РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-183/17 от 27.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-183/17 от 27.01.2017

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2094555

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 (5 74

На №

г

п

Г

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О выявлении лекарственного
препарата, вызвавшего сомнение
в подлинности

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
■Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации от ЗАО «Сандоз» о выявлении лекарственного препарата
«Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного
стекла (1), пачки картонные» серии 14638, на картойной пачке которого указано:
«Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Курдль, Австрия Произведено
Глобофарм фармацойтище Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия»,
подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает
реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории
Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам РосзДравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной сф и и лекарственного препарата. •
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

Ло:
Е.А.Ламанова
8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2094555 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 (5 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов ■Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ЗАО «Сандоз» о выявлении лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 14638, на картойной пачке которого указано:
«Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Курдль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтище Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия», подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам РосзДравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной сф и и лекарственного препарата. •
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

Ло:
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

«ВИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го — ` |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Me OL И №

На № от
Территориальные органы Vy ia Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества ‘лекарственных средств О выявлении лекарственного
препарата, вызвавшего сомнение Ме дицинские организации _B ПОДЛИННОСТИ
р
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ЗАО «Сандоз» о выявлении лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 14638, на картонной пачке которого указано:
«Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт MOX, Австрия», подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-183/17 от 27.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи