РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-184/17 от 27.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-184/17 от 27.01.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п



Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

и .О /- / j y / №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

.

-

На № _____________ от __________

п

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решЬнии отозвать из обращения лекарственный препарат
«Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным
содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), су(^пензия для внутримьппечного
и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы)" №-10» серии П200 производства
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия,
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177).
О приостановлении реализации указанной серци лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 14.12.2016 №01И-2539/16.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «ЬШО «Мйкроген» Минздрава России
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
ЧI
V

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88


f

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “
п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 . Территориальные органы и .О /- / j y / № - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № _____________ от __________

Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решЬнии отозвать из обращения лекарственный препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), су(^пензия для внутримьппечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы)" №-10» серии П200 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177).
О приостановлении реализации указанной серци лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.12.2016 №01И-2539/16.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «ЬШО «Мйкроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко ЧI V —
f

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации Бад ьюь
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ т (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; Oe 698 15 74 Территориальные органы
ab 1- LY, м № ИХ Федеральной службы по надзору Ha № от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решёнии отозвать из обращения лекарственный препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), субпензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) №10» серии П200 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 14.12.2016 №01И-2539/16.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить .B территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко “2 O7°3 AS
ail
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-184/17 от 27.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи