А -аее-*

Министерство здравоохранения 2135059 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения ^>УKOBOДИTEЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № а-!'СУ- Y90 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии незарегистрированного лекарственных средств лекарственного средства «Спирт этиловый 95%, раствор для наруйсного применения и приготовления Медицинские организации лекарственных форм» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении из Минздрава России сведений, подтверждающих отсутствие в государственном реестре лекарственных средств лекарственного средства «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» производства ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика», В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.
По данным, имеющимся в Росздравнадзоре, ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» выпущены в гражданский оборот следующие лекарственные средства: «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 100 мл, флаконы» серий: 010116, 020116, 030216, 040316, 060316, 070616, 080616, 090616, 100616, 110616; и «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и Приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые» серии 161016.
О приостановлении реализации перечисленных серий указанных лекарственных средств Росздравнадзор информировал субъекты обращения лекарственных средств письмом от 15.12.2016 №01И-2555/16.
Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия из обращения незарегистрированного лекарственного средства «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» производства ОАО «Екатеринбургская фармлЦе.в'шчёекая фабрика».
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданского оборота незарегистрированного лекарственного средства. Обращаем внимание, что о выявлении фактов обращения незарегистрированного лекарственного средства, имеющих признаки уголовно наказуемых деяний, надлежит информировать правоохранительные органы.
Данные о проведенной работе Территориальным органам Росздравнадзора следует представить Росздравнадзор.

С.А.Тарасова 8 (499) 578- 01-27

Российской Федерации
И. "ОИ а
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения БУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 30.07. 2O7F № COTY - 790 J ae. Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от ре здр Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Об изъятии незарегистрированного лекарственных средств
лекарственного средства «Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении из Минздрава России сведений, подтверждающих отсутствие в государственном реестре лекарственных средств лекарственного средства «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» производства ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика».

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным, имеющимся в Росздравнадзоре ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» выпущены в гражданский оборот следующие лекарственные средства: «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 100 мл, флаконы» серий: 010116, 020116, 030216, 040316, 060316, 070616, 080616, 090616, 100616, 110616; и «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 1, канистры полиэтиленовые» серии 161016.

О приостановлении реализации пёречисленных серий указанных лекарственных средств Росздравнадзор информировал субъекты обращения лекарственных средств письмом от 15.12.2016 №01И-2555/16.

Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия из обращения незарегистрированного лекарственного средства «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» производства ОАО «Екатеринбургская фармецевтичёекая фабрика».