РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-215/17 от 01.02.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-215/17 от 01.02.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-215/17 от 01.02.2017
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
ш
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
3137625
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
-7 2 Т /2 ^
На№
ОТ
п
о снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Офлоксацин, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании протоколов
испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 231116, 241116, 251116 требованиям нормативной
документации (от 23.01.2017 №№5ДКВ-04/17, 6ДКВ-04/17, 4ДКВ-04/17).
Врио руководителя
О.С. Анькина
8 (499) 578-06-77
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
3137625
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
-7 2 Т /2 ^
На№
ОТ
п
о снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Офлоксацин, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании протоколов
испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 231116, 241116, 251116 требованиям нормативной
документации (от 23.01.2017 №№5ДКВ-04/17, 6ДКВ-04/17, 4ДКВ-04/17).
Врио руководителя
О.С. Анькина
8 (499) 578-06-77
Д.В. Пархоменко
ш Министерство здравоохранения Российской Федерации 3137625 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы -7 2 Т /2 ^ Федеральной службы по надзору в На№ ОТ сфере здравоохранения
п Медицинские организации о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 231116, 241116, 251116 требованиям нормативной документации (от 23.01.2017 №№5ДКВ-04/17, 6ДКВ-04/17, 4ДКВ-04/17).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77
п Медицинские организации о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 231116, 241116, 251116 требованиям нормативной документации (от 23.01.2017 №№5ДКВ-04/17, 6ДКВ-04/17, 4ДКВ-04/17).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ох. 0d. LO01EN: OLU - 2 На № от О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
af
=
ate Чань дя ь >
ии
4
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 231116, 241116, 251116 требованиям нормативной документации (от 23.01.2017 №№5ДКВ-04/17, 6ДКВ-04/17, 4ДКВ-04/17).
Врио руководителя
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77
Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ох. 0d. LO01EN: OLU - 2 На № от О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
af
=
ate Чань дя ь >
ии
4
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 231116, 241116, 251116 требованиям нормативной документации (от 23.01.2017 №№5ДКВ-04/17, 6ДКВ-04/17, 4ДКВ-04/17).
Врио руководителя
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77
Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-215/17 от 01.02.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
