РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-218/17 от 02.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-218/17 от 02.02.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2137752

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О
Н а№

No

Ol^tf

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в с(|)ере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекаретвенного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Вагиферон®, суппозитории вагинальные» серии 47 производства ЗАО
«Фирн М», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Средняя масса и отклонения от средней массы».
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Врио руководителя

W
Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137752 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы О No Ol^tf Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекаретвенного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вагиферон®, суппозитории вагинальные» серии 47 производства ЗАО «Фирн М», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса и отклонения от средней массы».
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

W
Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
oo seg gwen Ca |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Od. Ok. ДО № OLY —216 J OF Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
=

| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
=
х ~

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вагиферон®, суппозитории вагинальные» серии 47 производства ЗАО «Фирн М», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса и отклонения от средней массы».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-218/17 от 02.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи