РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-232/17 от 03.02.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-232/17 от 03.02.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-232/17 от 03.02.2017
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _______
2137779
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
О.С. Анькина
8(499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзораот^.^.|9/,/С<9У^ №
Л^/ i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№02-17795/16
от 27.04.2016
№02-17795/16
от 27.04.2016
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
№02-17795/16
от 27.04.2016
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
№02-17795/16
от 27.04.2016
Лекарственное средство
Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл,
бутылки стеклянные
Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл,
бутылки стеклянные
Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл
100мл, бутьшки стеклянные (1), пачки
картонные
Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл
100мл, бутылки стеклянные
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%
200мл, бутылка стеклянная
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%
400мл, бутылка стеклянная
Красфарма ОАО
Россия
ОАО "Красфарма"
Цефепим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы
(50), пачки картонные*
Красфарма ОАО
Россия
70316;
80316
860416;
870416;
880416
320316;
330316;
340316
70316
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
Цефепим порошок для приготовления
Красфарма ОАО
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы (1),
пачки картонные*
Россия
90416
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
Цефотаксим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы
(50), коробки картонные
Красфарма ОАО
Россия
210316;
230316;
390416
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы
(50), коробки картонные
Красфарма ОАО
Россия
700316;
710316;
740316
ОАО "Красфарма"
ОАО "Красфарма"
ОАО "Красфарма"
20216;
100316
60216;
70216
80316;
90316
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
по проверенным показателям
Цефзфоксим порошок для приготовления
Красфарма ОАО
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 750мг, флаконы
(1), пачки картонные
Россия
20216
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _______
2137779
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
О.С. Анькина
8(499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзораот^.^.|9/,/С<9У^ №
Л^/ i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№02-17795/16
от 27.04.2016
№02-17795/16
от 27.04.2016
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
№02-17795/16
от 27.04.2016
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
№02-17795/16
от 27.04.2016
Лекарственное средство
Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл,
бутылки стеклянные
Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл,
бутылки стеклянные
Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл
100мл, бутьшки стеклянные (1), пачки
картонные
Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл
100мл, бутылки стеклянные
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%
200мл, бутылка стеклянная
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Красфарма ОАО
Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%
400мл, бутылка стеклянная
Красфарма ОАО
Россия
ОАО "Красфарма"
Цефепим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы
(50), пачки картонные*
Красфарма ОАО
Россия
70316;
80316
860416;
870416;
880416
320316;
330316;
340316
70316
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
Цефепим порошок для приготовления
Красфарма ОАО
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы (1),
пачки картонные*
Россия
90416
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
Цефотаксим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы
(50), коробки картонные
Красфарма ОАО
Россия
210316;
230316;
390416
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы
(50), коробки картонные
Красфарма ОАО
Россия
700316;
710316;
740316
ОАО "Красфарма"
ОАО "Красфарма"
ОАО "Красфарма"
20216;
100316
60216;
70216
80316;
90316
№02-17795/16
от 27.04.2016
ОАО "Красфарма"
по проверенным показателям
Цефзфоксим порошок для приготовления
Красфарма ОАО
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 750мг, флаконы
(1), пачки картонные
Россия
20216
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137779
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _______ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзораот^.^.|9/,/С<9У^ № Л^/ i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Красфарма ОАО Россия 20216;
от 27.04.2016 бутылки стеклянные 100316 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл, Красфарма ОАО Россия 60216;
от 27.04.2016 бутылки стеклянные 70216 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл Красфарма ОАО Россия 80316;
от 27.04.2016 100мл, бутьшки стеклянные (1), пачки 90316 картонные №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл Красфарма ОАО Россия 70316;
от 27.04.2016 100мл, бутылки стеклянные 80316 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% Красфарма ОАО Россия 860416;
от 27.04.2016 200мл, бутылка стеклянная 870416;
880416 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% Красфарма ОАО Россия 320316;
от 27.04.2016 400мл, бутылка стеклянная 330316;
340316 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефепим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 70316 от 27.04.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), пачки картонные* №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефепим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 90416 от 27.04.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефотаксим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 210316;
от 27.04.2016 раствора для внутривенного и 230316;
внутримышечного введения 1г, флаконы 390416 (50), коробки картонные №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефтриаксон порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 700316;
от 27.04.2016 раствора для внутривенного и 710316;
внутримышечного введения 1г, флаконы 740316 (50), коробки картонные №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефзфоксим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 20216 от 27.04.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные
по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _______ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзораот^.^.|9/,/С<9У^ № Л^/ i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Красфарма ОАО Россия 20216;
от 27.04.2016 бутылки стеклянные 100316 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл, Красфарма ОАО Россия 60216;
от 27.04.2016 бутылки стеклянные 70216 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл Красфарма ОАО Россия 80316;
от 27.04.2016 100мл, бутьшки стеклянные (1), пачки 90316 картонные №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл Красфарма ОАО Россия 70316;
от 27.04.2016 100мл, бутылки стеклянные 80316 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% Красфарма ОАО Россия 860416;
от 27.04.2016 200мл, бутылка стеклянная 870416;
880416 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% Красфарма ОАО Россия 320316;
от 27.04.2016 400мл, бутылка стеклянная 330316;
340316 №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефепим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 70316 от 27.04.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), пачки картонные* №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефепим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 90416 от 27.04.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефотаксим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 210316;
от 27.04.2016 раствора для внутривенного и 230316;
внутримышечного введения 1г, флаконы 390416 (50), коробки картонные №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефтриаксон порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 700316;
от 27.04.2016 раствора для внутривенного и 710316;
внутримышечного введения 1г, флаконы 740316 (50), коробки картонные №02-17795/16 ОАО "Красфарма" Цефзфоксим порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 20216 от 27.04.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения 2137779
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р р л
O8.04 LOM № OLU Lb LSE Ha Ne от
[ |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р р л
O8.04 LOM № OLU Lb LSE Ha Ne от
[ |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Скачать документ: Письмо 02И-232/17 от 03.02.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
