РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-234/17 от 03.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-234/17 от 03.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

\9
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ ОШ
На№

2137772

/ /^

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 03,0^.



0^U —

7 / ( <■

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-14406/16
от 11.04.2016

ООО "Натива"

Беклометазон-аэронатив аэрозоль для
ингаляций дозированный, 250мкг/доза
/баллон с распылительной насадкой
дозирующего действия/ 200доз (1), пачка
картонная*

Натива ООО

Россия

1080316;
1090316

№02-14406/16
от 11.04.2016

ООО "Натива"

Натива ООО

Россия

3130216;
3140316

№02-14406/16
от 11.04.2016

ООО "Натива"

Натива ООО

Россия

3010216

№02-14406/16
от 11.04.2016

ООО "Натива"

Натива ООО

Россия

3010216

№02-14406/16
от 11.04.2016

ООО "Натива"

Бикана® таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 150мг 14шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка картонная
Будесонид-натив раствор для ингаляций
0,25мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки
картонные
Будесонид-натив раствор для ингаляций
0,5мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки
картонные
Ипратропиум-натив раствор для ингаляций,
0.25мг/мл 20мл, флакон (1), пачка картонная

Натива ООО

Россия

1020116

№02-14406/16
от 11.04.2016

ООО "Натива"

Натива ООО

Россия

3030216

* - по проверенным показателям

Селана® таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 1мг Л0шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка картонная

\9 Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137772
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ ОШ / /^
На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 03,0^. № 0^U — 7 / ( <■
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-14406/16 ООО "Натива" Беклометазон-аэронатив аэрозоль для Натива ООО Россия 1080316;
от 11.04.2016 ингаляций дозированный, 250мкг/доза 1090316 /баллон с распылительной насадкой дозирующего действия/ 200доз (1), пачка картонная* №02-14406/16 ООО "Натива" Бикана® таблетки, покрытые пленочной Натива ООО Россия 3130216;
от 11.04.2016 оболочкой 150мг 14шт., контурная ячейковая 3140316 упаковка (2), пачка картонная №02-14406/16 ООО "Натива" Будесонид-натив раствор для ингаляций Натива ООО Россия 3010216 от 11.04.2016 0,25мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные №02-14406/16 ООО "Натива" Будесонид-натив раствор для ингаляций Натива ООО Россия 3010216 от 11.04.2016 0,5мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные №02-14406/16 ООО "Натива" Ипратропиум-натив раствор для ингаляций, Натива ООО Россия 1020116 от 11.04.2016 0.25мг/мл 20мл, флакон (1), пачка картонная
№02-14406/16 ООО "Натива" Селана® таблетки, покрытые пленочной Натива ООО Россия 3030216 от 11.04.2016 оболочкой 1мг Л0шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная
* - по проверенным показателям

_®_ mie
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 P Pea
OS.OL ADIL № OLY 234 [10
Ha № OT
[ |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина a *
8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 02И-234/17 от 03.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи