РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-236/17 от 03.02.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-236/17 от 03.02.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-236/17 от 03.02.2017
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03.01.
На №
№
2137771
Субъектам обращения
лекарственных средств
OJOU -1^30 А ^
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя
О.С. Анькина
8(499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 03.
OJLC/—
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственньпс средств
Лекарственное средство
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
Будесонид Изихейлер порошок для
ингаляций дозированный 0.2мг/доза 2,5г
(200доз), ингалятор (I'), пакеты из
алюминиевой фольги ламинированные (1),
пачки картонные*
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
Регидрон порошок для приготовления
раствора для приема внутрь 18,9г, пакетики
из алюминиевой фольги ламинированные
(20), пачки картонные
* по проверенным показателям
-
Производитель
Дивигель гель для наружного применения
Орион Корпорейшн
0,1%, пакетики многослойные 1г (28), пачки
картонные
Симдакс концентрат для приготовления
Орион Корпорейшн
раствора для инфузий 2.5мг/мл 5мл, флаконы
(1), пачки картонные*
Флутамид таблетки 250мг 21шт., упаковки
Орион Корпорейшн
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Страна пр-ва
Серии
Финляндия
1688033
Финляндия
1695447
Финляндия
1703688
Орион Корпорейшн Орион
Фарма
Финляндия
1701148
Этновиа Ои (Финляндия)/
Орион Корпорейшн Орион
Фарма
Финляндия
150080;
150084;
150088
/У с
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03.01.
На №
№
2137771
Субъектам обращения
лекарственных средств
OJOU -1^30 А ^
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя
О.С. Анькина
8(499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 03.
OJLC/—
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственньпс средств
Лекарственное средство
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
Будесонид Изихейлер порошок для
ингаляций дозированный 0.2мг/доза 2,5г
(200доз), ингалятор (I'), пакеты из
алюминиевой фольги ламинированные (1),
пачки картонные*
№02-13498/16
от 06.04.2016
ООО "Орион Фарма"
Регидрон порошок для приготовления
раствора для приема внутрь 18,9г, пакетики
из алюминиевой фольги ламинированные
(20), пачки картонные
* по проверенным показателям
-
Производитель
Дивигель гель для наружного применения
Орион Корпорейшн
0,1%, пакетики многослойные 1г (28), пачки
картонные
Симдакс концентрат для приготовления
Орион Корпорейшн
раствора для инфузий 2.5мг/мл 5мл, флаконы
(1), пачки картонные*
Флутамид таблетки 250мг 21шт., упаковки
Орион Корпорейшн
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Страна пр-ва
Серии
Финляндия
1688033
Финляндия
1695447
Финляндия
1703688
Орион Корпорейшн Орион
Фарма
Финляндия
1701148
Этновиа Ои (Финляндия)/
Орион Корпорейшн Орион
Фарма
Финляндия
150080;
150084;
150088
/У с
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137771 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03.01. № OJOU -1^30 А ^
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 03. OJLC/— /У с
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственньпс средств №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Дивигель гель для наружного применения Орион Корпорейшн Финляндия 1688033 от 06.04.2016 0,1%, пакетики многослойные 1г (28), пачки картонные №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Симдакс концентрат для приготовления Орион Корпорейшн Финляндия 1695447 от 06.04.2016 раствора для инфузий 2.5мг/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Флутамид таблетки 250мг 21шт., упаковки Орион Корпорейшн Финляндия 1703688 от 06.04.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные
№02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Будесонид Изихейлер порошок для Орион Корпорейшн Орион Финляндия 1701148 от 06.04.2016 ингаляций дозированный 0.2мг/доза 2,5г Фарма (200доз), ингалятор (I'), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (1), пачки картонные* №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Регидрон порошок для приготовления Этновиа Ои (Финляндия)/ Финляндия 150080;
от 06.04.2016 раствора для приема внутрь 18,9г, пакетики Орион Корпорейшн Орион 150084;
из алюминиевой фольги ламинированные Фарма 150088 (20), пачки картонные
* по проверенным показателям -
03.01. № OJOU -1^30 А ^
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 03. OJLC/— /У с
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственньпс средств №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Дивигель гель для наружного применения Орион Корпорейшн Финляндия 1688033 от 06.04.2016 0,1%, пакетики многослойные 1г (28), пачки картонные №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Симдакс концентрат для приготовления Орион Корпорейшн Финляндия 1695447 от 06.04.2016 раствора для инфузий 2.5мг/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Флутамид таблетки 250мг 21шт., упаковки Орион Корпорейшн Финляндия 1703688 от 06.04.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные
№02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Будесонид Изихейлер порошок для Орион Корпорейшн Орион Финляндия 1701148 от 06.04.2016 ингаляций дозированный 0.2мг/доза 2,5г Фарма (200доз), ингалятор (I'), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (1), пачки картонные* №02-13498/16 ООО "Орион Фарма" Регидрон порошок для приготовления Этновиа Ои (Финляндия)/ Финляндия 150080;
от 06.04.2016 раствора для приема внутрь 18,9г, пакетики Орион Корпорейшн Орион 150084;
из алюминиевой фольги ламинированные Фарма 150088 (20), пачки картонные
* по проверенным показателям -
heme ВИ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ({РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O8.OL OTE № OL - £66 [1
Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ({РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O8.OL OTE № OL - £66 [1
Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Скачать документ: Письмо 02И-236/17 от 03.02.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
