Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137851 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 010 ^ / ^ / -7 № Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
г О переводе лекарственного П Медицинские организации
средства на несерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки .картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия), на несерийный выборочный контроль качества с серии GT3616 (декларация о соответствии № РОСС ВЕ.ФМ08.Д48475 от 11.01.2017), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пн. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения», до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственноё средство, переведенное на несерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Министерство здравоохранения | | | |
Российской Федерации 2137851
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
1
Территориальные органы 020% 017. № OLU-LYO/77 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения | Медицинские организации
О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества .
P здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия), на посерийный выборочный контроль качества с серии GT3616 (декларация о соответствии № РОСС РЕ.ФМО8.Д48475 от 11.01.2017), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения», до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственноё средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
mE RS &
и’ ВСН
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77