Министерство здравоохранения 2137908 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Слав5шская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 0 ^ , 0 Л.
На № от Уведомление о прекращении щюизводства лекарственного препарата «Сафрис»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств^ доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «МСЛ Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Сафрис (МНН:
Азенапин), таблетки подъязычные 5 и 10 мг», регистрационное удостоверение ЛП-001526 от 21.02.2012, держатель регистрационного удостоверения - «Н.В.Органон» (Нидерланды).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко  ООО кМСД уп. [1Ьбшхк!(а.а W ,ttpi.2 119049 Моасга Россия Тея.: +714999Ш7Ш Факс +7(49a9167SW msd.com

^M SD Уведомление о прекращении производетва, диетрибуции и поставок препарата Сафрис® (азенапин)
Исх. № RA - 047 от 27.01.2017
ООО « м е д Фармасьютикалс» Бизнес Центр "Павловский"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093
Уважаемый работник сферы здравоохранения!
Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSB) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Сафрис® (азенапин), таблетки подъязычные 5 мг, 10 мг.
Компания MSB понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Сафрис® основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденньхх показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Сафрис® не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.
Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Сафрис®, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Сафрис®, до исчерпания его остатков на складе препарат Сафрис® будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. В качестве альтернативной терапии могут быть рассмотрены другие препараты из фармакологической группы нейролептиков в соответствии с существующими алгоритмами терапии.

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.
Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (1 1 5 0 9 3 , Москва, Павловская ул., Д.7, стр. 1, тел. + 7 (4 9 5 ) 9 1 6 -7 1 -0 0 ) вопросов.

Екатерина Лукьянова
Медицинский директор

IP roprietary

2137908
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Of.04. LOTL. № оим-480 f W Ha Ne от
Уведомление о прекращении Г. производства лекарственного препарата «Сафрис»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «МСЛ Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Сафрис (МНН:
Азенапин), таблетки подъязычные 5 и 10 мг», регистрационное удостоверение JM-001526 от 21.02.2012, держатель регистрационного удостоверения —
«Н.В.Органон» (Нидерланды).

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко