РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-251/17 от 07.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-251/17 от 07.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2137952

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

г

от

О соответствии лекарственных^
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от U f

OY

^^7 /fi

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-11899/16
от 29.03.2016

АО "ВЕРОФАРМ"

№02-11899/16
от 29.03.2016

АО "ВЕРОФАРМ"

№02-11899/16
от 29.03.2016

№02-11899/16
от 29.03.2016

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Адепресс таблетки покрытые оболочкой
Верофарм АО
20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Анфибра раствор для инъекций, 10000 анти- Верофарм АО
Ха МЕ/мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы
(10), упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Россия

АО "ВЕРОФАРМ"

Гептор таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 400мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

Верофарм АО

Россия

150316;
160316;
170316;
180316;
190316

АО "ВЕРОФАРМ"

Церепро капсулы 400мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Верофарм АО

Россия

80116;
90116

Россия

60216;
70216;
80216
40216;
50216

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137952 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№ от
г О соответствии лекарственных^
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от U f OY ^^7 /fi
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-11899/16 АО "ВЕРОФАРМ" Адепресс таблетки покрытые оболочкой Верофарм АО Россия 60216;
от 29.03.2016 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 70216;
(3), пачки картонные 80216 №02-11899/16 АО "ВЕРОФАРМ" Анфибра раствор для инъекций, 10000 анти- Верофарм АО Россия 40216;
от 29.03.2016 Ха МЕ/мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы 50216 (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-11899/16 АО "ВЕРОФАРМ" Гептор таблетки покрытые Верофарм АО Россия 150316;
от 29.03.2016 кишечнорастворимой оболочкой 400мг 160316;
10шт., упаковки ячейковые контурные (2), 170316;
пачки картонные 180316;
190316 №02-11899/16 АО "ВЕРОФАРМ" Церепро капсулы 400мг 14шт., упаковки Верофарм АО Россия 80116;
от 29.03.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные 90116

ne gm WC
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ООД. № OLU- 287 / ИР
На № от | >.
О соответствии лекарственных,
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
ft у #

Скачать документ: Письмо 01И-251/17 от 07.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи