РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-252/17 от 07.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-252/17 от 07.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

г

O Y t/



2137953

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

О^. ОЛ.

Г

-

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лабрратория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

0(С. Анькина
8(499)578-0^-77

Приложение к письму Росздравнадзора от 07-^0Ji,

№ О / С /~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн"
11.02.2016
№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн"
11.02.2016
№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн"
11.02.2016
№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн"
11.02.2016

№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн"
11.02.2016
№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн"
11.02.2016

Лекарственное средство
Спарекс® капсулы пролонгированного
действия 200мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

030116;
020116

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

040116;
050116

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

010116;
411115;
441215'
361215

Леветирацетам Канон таблетки покрытые
Канонфарма продакшн ЗАО
пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Метформин Канон таблетки покрытые
Канонфарма продакшн ЗАО
пленочной оболочкой 1000мг 10шт.,
контурная ячейковая упаковка (6), пачки
картонные

Россия

010116;
020116

Россия

290216;
300216

Винпотропил® капсулы 5мг+400мг 15шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Депренорм® МВ таблетки
пролонгированного действия покрытые
пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2137953
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О^. ОЛ. № O Y t/ - На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лабрратория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

0(С. Анькина 8(499)578-0^-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 07-^0Ji, № О / С /~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Спарекс® капсулы пролонгированного Канонфарма продакшн ЗАО Россия 030116;
11.02.2016 действия 200мг 15шт., упаковки ячейковые 020116 контурные (2), пачки картонные №02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки Канонфарма продакшн ЗАО Россия 040116;
11.02.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные 050116
№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Винпотропил® капсулы 5мг+400мг 15шт., Канонфарма продакшн ЗАО Россия 010116;
11.02.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки 411115;
картонные 441215'
№02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Депренорм® МВ таблетки Канонфарма продакшн ЗАО Россия 361215 11.02.2016 пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Леветирацетам Канон таблетки покрытые Канонфарма продакшн ЗАО Россия 010116;
11.02.2016 пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки 020116 ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-5147/16 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Метформин Канон таблетки покрытые Канонфарма продакшн ЗАО Россия 290216;
11.02.2016 пленочной оболочкой 1000мг 10шт., 300216 контурная ячейковая упаковка (6), пачки картонные

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. — РЕ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OF КОР № ОУ — Ab Е На № от __
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. АнькинА: =
8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-252/17 от 07.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи