РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-257/17 от 07.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-257/17 от 07.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О ?-.



Н а№

2137937

Q y fU -

от

Г О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина

8(499)578-06-77

4^

Приложение к письму Росздравнадзора от



О '/С / —

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-8876/16 от АО "Фарм-Синтез"
10.03.2016

Лекарственное средство

Производитель

Компания Деко ООО, Россия/
Бусерелин-депо лиофилизат для
Фарм-Синтез ЗАО
приготовления суспензии для
внутримышечного введения
пролонгированного действия 3.75мг, флаконы
темного стекла 320.93мг (1), в комплекте с
растворителем 2мл, ампулы (1), шприцем (1),
иглами (2), тампонами спиртовыми (2),
Зшаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Страна пр-ва
Россия

Серии
12112015/
р-ль 06072015;
13112015/
р-ль 06072015

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2137937

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О ?-. № Q y fU - Н а№ от
Г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина 4^
8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/С / —

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-8876/16 от АО "Фарм-Синтез" Бусерелин-депо лиофилизат для Компания Деко ООО, Россия/ Россия 12112015/
10.03.2016 приготовления суспензии для Фарм-Синтез ЗАО р-ль 06072015;
внутримышечного введения 13112015/
пролонгированного действия 3.75мг, флаконы р-ль 06072015 темного стекла 320.93мг (1), в комплекте с растворителем 2мл, ампулы (1), шприцем (1), иглами (2), тампонами спиртовыми (2), Зшаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ОИ. 0, КОТ № OL - 457 ИЕ На № от о соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
cL
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

~



О.С. Анькина 8(499)578-06-77


ый
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-257/17 от 07.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи