РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-260/17 от 07.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-260/17 от 07.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

г

2137927

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0 ? . n j З П -/У

№ О^и

-U O

от

Н а№

Г о соответствии лекарственных п
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ 0 /1 / "^ О

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных,
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер
задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Ацекардол® таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные

Синтез ОАО

Россия

300216;
290216;
280216

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Ацекардол® таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные

Синтез ОАО

Россия

340316;
350316;
360316

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Парацетамол суспензия для приема внутрь
Синтез ОАО
120мг/5мл 100мл, бутылки темного стекла (1),
пачки картонные
Метронидазол-АКОС раствор для инфузий
Синтез ОАО
5мг/мл 100мл, флакон оранжевого стекла (1),
пачки картонные
Цефтриаксон порошок для приготовления
Синтез ОАО
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1г, флакон стеклянный (1), пачки
картонные

Россия

450216;
460216;
470216
160216;
170216;
180216
610216;
620216

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Цефтриаксон порошок для приготовления
Синтез ОАО
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1г, флаконы стеклянные (50), коробки
картонные "Для стационара"

Россия

430216;
440216

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Амосин® таблетки 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Ампициллин порошок для приготовления
Синтез ОАО
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 500мг, флаконы стеклянные (50),
коробки картонные "Для стационара"

Россия

350316;
360316;
380316
820316;
830316;
840316

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016
№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Россия

Россия

/Ус

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Бифосин® порошок для наружного применения Синтез ОАО
1% ЗОг, туба алюминиевая (1), пачки картонные

Россия

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016
№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Дефислёз® капли глазные Змг/мл 10мл, флакон Синтез ОАО
пластиковый (1), пачки картонные
Кеторолак раствор для внутривенного и
Синтез ОАО
внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл,
ампулы темного стекла (5), )Ч1аковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Россия

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Синтез ОАО

Россия

130516;
140616

Синтез ОАО

Россия

10216;
20216

Синтез ОАО

Россия

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Мукосат® раствор для внутримышечного
введения ЮОмг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Несопин® спрей назальный 0.05% 20мл,
флаконы полиэтиленовые с распылителем (1),
пачки картонные
Окситоцин раствор для инъекций и местного
применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Пилокарпин капли глазные 1% 5мл, флаконкапельницы полимерные (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

30116;
40116;
50116
10116

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Полинадим® капли глазные 0,1%+0,025% 10мл, Синтез ОАО
флакон пластиковый (1), пачки картонные

Россия

10116;
30316

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Присыпка детская порошок для наружного
применения 40г, банки полиэтиленовые

Синтез ОАО

Россия

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Ринорус® спрей назальный 0.1% 10мл, флаконы Синтез ОАО
пластиковые с распылителем (1), пачки
картонные
Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Синтез ОАО
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Россия

Цефосин® порошок для приготовления раствора Синтез ОАО
для внутривенного и внутримышечного введения
1г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные
"Для стационара"

Россия

180316;
190316;
200316
100216;
110216;
130216
20116;
40116;
50116
60116;
120116;
140216

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016
№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016
№02-8889/16 ОАО "Синтез"
от 10.03.2016

Россия

Россия

60216;
70216;
80216
30216;
40216
40116;
50116;
60116

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2137927

Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0 ? . n j З П -/У № О^и -U O Н а№ от
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от № 0 /1 / "^ О /Ус
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных, средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии задания лекарственных средств №02-8889/16 ОАО "Синтез" Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 300216;
от 10.03.2016 кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., 290216;
упаковки ячейковые контурные (3), пачки 280216 картонные №02-8889/16 ОАО "Синтез" Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 340316;
от 10.03.2016 кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., 350316;
упаковки ячейковые контурные (3), пачки 360316 картонные №02-8889/16 ОАО "Синтез" Парацетамол суспензия для приема внутрь Синтез ОАО Россия 450216;
от 10.03.2016 120мг/5мл 100мл, бутылки темного стекла (1), 460216;
пачки картонные 470216 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Метронидазол-АКОС раствор для инфузий Синтез ОАО Россия 160216;
от 10.03.2016 5мг/мл 100мл, флакон оранжевого стекла (1), 170216;
пачки картонные 180216 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 610216;
от 10.03.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного 620216 введения 1г, флакон стеклянный (1), пачки картонные №02-8889/16 ОАО "Синтез" Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 430216;
от 10.03.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного 440216 введения 1г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные "Для стационара"
№02-8889/16 ОАО "Синтез" Амосин® таблетки 500мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 350316;
от 10.03.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные 360316;
380316 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Ампициллин порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 820316;
от 10.03.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного 830316;
введения 500мг, флаконы стеклянные (50), 840316 коробки картонные "Для стационара"
№02-8889/16 ОАО "Синтез" Бифосин® порошок для наружного применения Синтез ОАО Россия 60216;
от 10.03.2016 1% ЗОг, туба алюминиевая (1), пачки картонные 70216;
80216 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Дефислёз® капли глазные Змг/мл 10мл, флакон Синтез ОАО Россия 30216;
от 10.03.2016 пластиковый (1), пачки картонные 40216 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 40116;
от 10.03.2016 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, 50116;
ампулы темного стекла (5), )Ч1аковки ячейковые 60116 контурные (2), пачки картонные №02-8889/16 ОАО "Синтез" Мукосат® раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 130516;
от 10.03.2016 введения ЮОмг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки 140616 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-8889/16 ОАО "Синтез" Несопин® спрей назальный 0.05% 20мл, Синтез ОАО Россия 10216;
от 10.03.2016 флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), 20216 пачки картонные №02-8889/16 ОАО "Синтез" Окситоцин раствор для инъекций и местного Синтез ОАО Россия 30116;
от 10.03.2016 применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки 40116;
ячейковые контурные (2), пачки картонные 50116 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Пилокарпин капли глазные 1% 5мл, флакон- Синтез ОАО Россия 10116 от 10.03.2016 капельницы полимерные (1), пачки картонные
№02-8889/16 ОАО "Синтез" Полинадим® капли глазные 0,1%+0,025% 10мл, Синтез ОАО Россия 10116;
от 10.03.2016 флакон пластиковый (1), пачки картонные 30316
№02-8889/16 ОАО "Синтез" Присыпка детская порошок для наружного Синтез ОАО Россия 180316;
от 10.03.2016 применения 40г, банки полиэтиленовые 190316;
200316 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Ринорус® спрей назальный 0.1% 10мл, флаконы Синтез ОАО Россия 100216;
от 10.03.2016 пластиковые с распылителем (1), пачки 110216;
картонные 130216 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 20116;
от 10.03.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные 40116;
50116 №02-8889/16 ОАО "Синтез" Цефосин® порошок для приготовления раствора Синтез ОАО Россия 60116;
от 10.03.2016 для внутривенного и внутримышечного введения 120116;
1г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные 140216 "Для стационара"

дж ча >
I
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2137927
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - - (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 O01 L017 № ОИ 460 (7
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8(499)578-06-77 | a oes

Скачать документ: Письмо 01И-260/17 от 07.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи