Министерство здравоохранения Российской Федерации 2140393 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Мост{ва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 4 0 № 0 4 и -3 0 ^ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества о приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного средства «АКДС-вакцина» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении приостановить реализацию лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серий У18, У20, У21, У22, У23, У24, У26 производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (адрес производства: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийдкая, д.105), в связи с выявленным в ходе изучения стабильности отклонением в качестве по показателю «Специфическая безопасность», Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах, которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

м i редера ии И | | | | |
Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ve м wl (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 40,0d AOIZ™ OFU 2408/77 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного средства
«АКДС-вакцина» , Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере ‚здравоохранения информирует о принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении приостановить реализацию лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серий Y18, У20, Y21, У22, У23, У24, У26 производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (адрес производства: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105), в связи с выявленным в ходе изучения стабильности отклонением в качестве по показателю «Специфическая безопасность».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах, которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
и =

=>

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 _