Министерство здравоохранения Российской Федерации 2X40391 ФЁДЁРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОЁУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ { РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Ставянскгш пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 производство лекарственных средств в Российской Федерации
На № -- / Организации, осуществляющие ввоз лекарственных средств в Российскую П Федерацию О предоставлении информации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 15.01.2016 вступили в силу положения пункта 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 №5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. №39263), касающиеся обязательного порядка предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.
Для сбора и обработки сведений в электронном виде о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, Росздравнадзор предоставляет организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, авторизованный доступ в подсистему «Выборочный контроль» АИС Росздравнадзора.
Для регистрации и получения доступа в подсистему «Выборочный контроль» АИС Росздравнадзора на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru) в рубрике «Электронные сервисы» размещен раздел «Автоматизированная система «Выборочный контроль».
На сайте Росздравнадзора размещено информационное письмо от 12.05.2015 №01И-752/15 «О получении доступа к подсистеме «Выборочный контроль» АИС Росздравнадзора», содержащее инструкцию для регистрации новых пользователей и телефон технической поддержки: 8 (495) 255-23-76.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление сведений или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор влечет ответственность, предусмотренную ст. 19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

^ 1 hS[
Заместитель руководителя Д.В .Пархоменко
С.А.Тарасова О >1лл с а о Л1

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
2140391
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) « Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 производство лекарственных средств в
Российской Федерации
LOOK KOIP № ОАК Рег .
Ha № | Организации, осуществляющие ввоз
OT лекарственных средств в Российскую Г. | Федерацию
О предоставлении информации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 15.01.2016 вступили в силу положения пункта 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 №5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. №39263), касающиеся обязательного порядка предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской — Федерации, организациями, осуществляющими — производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.

Для сбора и обработки сведений в электронном виде о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, Росздравнадзор предоставляет организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, авторизованный доступ в подсистему «Выборочный контроль» АЙС Росздравнадзора.

Для регистрации и получения доступа в подсистему «Выборочный контроль» АИС Росздравнадзора на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru) в рубрике «Электронные сервисы» размещен раздел «Автоматизированная система «Выборочный контроль».

На сайте Росздравнадзора размещено информационное письмо от 12.05.2015 №01И-752/15 «О получении доступа к подсистеме «Выборочный контроль» АИС Росздравнадзора», содержащее инструкцию для регистрации новых пользователей и телефон технической поддержки: 8 (495) 255-23-76.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление сведений или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор влечет ответственность, предусмотренную ст.19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова
о AON 470 П1_77