РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-317/17 от 10.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-317/17 от 10.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

г

21403"79

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ (?/С/
На №

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от '/О ,

0 /1 /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-18196/16
от 29.04.2016

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

№02-18196/16
от 29.04.2016

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

№02-18196/16
от 29.04.2016

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

№02-18196/16
от 29.04.2016

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

№02-18196/16
от 29.04.2016

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

№02-18196/16
от 29.04.2016

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Лекарственное средство
Зиртек® капли для приема внутрь 10мг/мл,
флакон-капельницы темного стекла 10мл (1),
пачки картонные
Зиртек® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Изокет® спрей дозированный 1.25мг/доза
15мл, флаконы с распылителем (1), пачки
картонные
Кардикет® таблетки пролонгированного
действия 20мг 10шт., блистеры (5),
картонная пачка
Эфокс® 20 таблетки пролонгированного
действия 20мг 10шт., блистеры (5),
картонная пачка
Эфокс® ЛОНГ капсулы пролонгированного
действия 50мг 10шт., блистеры (3),
картонная пачка

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.

Италия

15Н28;
16В09

ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика
Фармасьютикалз С.р.л.

Швейцария/
Италия

181999;
181993

ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Ирландия/
Германия
Лимитед/ Эйсика
Фармасьютикалз ГмбХ
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ Германия

5653601;
5682301
8563601;
9419702

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

Германия

8783602

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

Германия

9181403

Министерство здравоохранения Российской Федерации
г 21403"79 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № (?/С/
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от '/О , 0 /1 /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18196/16 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек® капли для приема внутрь 10мг/мл, Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. Италия 15Н28;
от 29.04.2016 флакон-капельницы темного стекла 10мл (1), 16В09 пачки картонные №02-18196/16 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек® таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Швейцария/ 181999;
от 29.04.2016 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.р.л. Италия 181993 контурные (2), пачки картонные №02-18196/16 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Изокет® спрей дозированный 1.25мг/доза ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Ирландия/ 5653601;
от 29.04.2016 15мл, флаконы с распылителем (1), пачки Лимитед/ Эйсика Германия 5682301 картонные Фармасьютикалз ГмбХ №02-18196/16 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кардикет® таблетки пролонгированного Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ Германия 8563601;
от 29.04.2016 действия 20мг 10шт., блистеры (5), 9419702 картонная пачка №02-18196/16 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Эфокс® 20 таблетки пролонгированного Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ Германия 8783602 от 29.04.2016 действия 20мг 10шт., блистеры (5), картонная пачка №02-18196/16 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Эфокс® ЛОНГ капсулы пролонгированного Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ Германия 9181403 от 29.04.2016 действия 50мг 10шт., блистеры (3), картонная пачка

Министерство здравоохранения |] | | | | № | ||
Российской Федерации 2140379
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ _|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ от т (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ГОРИ. КО № OL -3L¢ _/1F На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 4

Скачать документ: Письмо 01И-317/17 от 10.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи