РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-325/17 от 10.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-325/17 от 10.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

г

■■ill
21403У6

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. В' 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 О , 0 С

С/ —

/ ' f i^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-16409/16
от 21.04.2016
№02-16409/16
от 21.04.2016
№02-16409/16
от 21.04.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"
ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"
ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Лекарственное средство
Глюкоза раствор для инфузий 5% 1000мл,
контейнеры полимерные
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%
1000мл, контейнеры полимерные
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%
250мл, контейнеры полимерные

Производитель
Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК ООО
Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК ООО
Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК ООО

Страна пр-ва
Россия

Россия

Россия

Серии
120316;
100316;
110316
140216;
120216;
110216
760216;
750216;
740216

Министерство здравоохранения Российской Федерации ■■ill ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г 21403У6

Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. В' 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 4 О , 0 С С/ — / ' f i^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16409/16 ООО "Краснодарский завод Глюкоза раствор для инфузий 5% 1000мл, Краснодарский завод Россия 120316;
от 21.04.2016 инфузионных растворов контейнеры полимерные инфузионных растворов 100316;
СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК ООО 110316 №02-16409/16 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Краснодарский завод Россия 140216;
от 21.04.2016 инфузионных растворов 1000мл, контейнеры полимерные инфузионных растворов 120216;
СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК ООО 110216 №02-16409/16 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Краснодарский завод Россия 760216;
от 21.04.2016 инфузионных растворов 250мл, контейнеры полимерные инфузионных растворов 750216;
СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК ООО 740216

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 £0.04 JOVEN МИ - 35/7
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
О
te, oe ee
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в-1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-325/17 от 10.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи