РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-327/17 от 10.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-327/17 от 10.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ai40371

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ О '/и На№

///

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

>•

Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 0 /0 L

№ О /^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-16418/16
от 21.04.2016

ООО "Сентисс Рус"

Дикло-Ф® капли глазные 0,1% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
капельницы пластиковые, пачки картонные

Индия

N16005

№02-16418/16
от 21.04.2016

ООО "Сентисс Рус"

Инокаин® капли глазные 0,4% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
капельницы пластиковые, пачки картонные

Индия

N15259

№02-16418/16
от 21.04.2016

ООО "Сентисс Рус"

Окумед® капли глазные, 0.5% 5мл, флаконкапельницы пластиковые, пачки картонные

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Индия

N15233

№02-16418/16
от 21.04.2016

ООО "Сентисс Рус"

Сигницеф® капли глазные, 0.5% 5мл, флакон Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
капельницы пластиковые, пачки картонные

Индия

N15215

№02-16418/16
от 21.04.2016

ООО "Сентисс Рус"

Ципромед капли глазные 0,3% 5мл, флаконкапельницы пластиковые, пачки картонные

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Индия

N16009

№02-16418/16
от 21.04.2016

ООО "Сентисс Рус"

Ципрофлоксацин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 500мг 10шт., блистер
(1), пачка картонная

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Индия

F-05-292;
F-05-293

Министерство здравоохранения Российской Федерации ai40371 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ О '/и - ///
На№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 >•
Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 0 /0 L № О /^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16418/16 ООО "Сентисс Рус" Дикло-Ф® капли глазные 0,1% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия N16005 от 21.04.2016 капельницы пластиковые, пачки картонные
№02-16418/16 ООО "Сентисс Рус" Инокаин® капли глазные 0,4% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия N15259 от 21.04.2016 капельницы пластиковые, пачки картонные
№02-16418/16 ООО "Сентисс Рус" Окумед® капли глазные, 0.5% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия N15233 от 21.04.2016 капельницы пластиковые, пачки картонные
№02-16418/16 ООО "Сентисс Рус" Сигницеф® капли глазные, 0.5% 5мл, флакон Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия N15215 от 21.04.2016 капельницы пластиковые, пачки картонные
№02-16418/16 ООО "Сентисс Рус" Ципромед капли глазные 0,3% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия N16009 от 21.04.2016 капельницы пластиковые, пачки картонные
№02-16418/16 ООО "Сентисс Рус" Ципрофлоксацин таблетки покрытые Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия F-05-292;
от 21.04.2016 пленочной оболочкой 500мг 10шт., блистер F-05-293 (1), пачка картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О.Ю № OLU — BLE SOF
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2140371
* pa Bow жи ae verre et
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
ях)
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-327/17 от 10.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи