РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-332/17 от 10.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-332/17 от 10.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

2140555

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

■М .О/ Л Ю

№ О ^и
от

На№

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина
8(499)578-06-77

5?'

U'fCyf

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-15099/16
от 14.04.2016

ООО "Герофарм"

Кортексин® лиофилизат для приготовления Герофарм ООО
раствора для внутримышечного введения
10мг, флаконы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачка картонная

Россия

340216;
2581215;
2521215

№02-15099/16
от 14.04.2016

ООО Терофарм"

Кортексин® лиофилизат для приготовления Герофарм ООО
раствора для внутримышечного введения
5мг, флаконы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачка картонная

Россия

70116

№02-15099/16
от 14.04.2016

ООО "Герофарм"

Ретиналамин® лиофилизат для
приготовления раствора для
внутримышечного и парабульбарного
введения 5мг, флаконы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачка картонная

Герофарм ООО

Россия

30216

№02-15099/16
от 14.04.2016

ООО "Герофарм"

Рекогнан® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 500мг/4мл 4мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачка картонная

Герофарм ООО

Россия

011215

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2140555

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
■М .О/ Л Ю № О ^и На№ от

о соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина 8(499)578-06-77 5?'
Приложение к письму Росздравнадзора от U'fCyf Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-15099/16 ООО "Герофарм" Кортексин® лиофилизат для приготовления Герофарм ООО Россия 340216;
от 14.04.2016 раствора для внутримышечного введения 2581215;
10мг, флаконы (5), упаковки ячейковые 2521215 контурные (2), пачка картонная №02-15099/16 ООО Терофарм" Кортексин® лиофилизат для приготовления Герофарм ООО Россия 70116 от 14.04.2016 раствора для внутримышечного введения 5мг, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная №02-15099/16 ООО "Герофарм" Ретиналамин® лиофилизат для Герофарм ООО Россия 30216 от 14.04.2016 приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5мг, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная №02-15099/16 ООО "Герофарм" Рекогнан® раствор для внутривенного и Герофарм ООО Россия 011215 от 14.04.2016 внутримышечного введения 500мг/4мл 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачка картонная

Министерство здравоохранения i
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2140555 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .

РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 £0.04 ея № МЫ - 58. ИГР
На № oT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 oe 7

Скачать документ: Письмо 01И-332/17 от 10.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи