РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-333/17 от 10.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-333/17 от 10.02.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№



2140550

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

ГО,П/.

г

O-fU- S-SS

от

Г

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анъкина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

U/i


Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-18190/16
от 29.04.2016

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Крестор® таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 20мг 14шт., блистер (2), пачка
картонная

АйПиЭр Фармасьютикалс Инк
(Пуэрто-Рико)/ расфасовано:
АстраЗенека ЮК Лимитед
(Великобритания)/ упаковано:
ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Россия

MCI 53

№02-18190/16
от 29.04.2016

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Симбикорт® Турбухалер® порошок для
ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза,
бОдоз, ингаляторы дозирующие
"Турбухалер" (1), пачки картонные*

АстраЗенека АБ (Швеция)/
Россия
упаковано: ЗАО "ЗиО-Здоровье"

XDYY

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г 2140550

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ГО,П/. № O-fU- S-SS Н а№ от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анъкина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от U/i Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18190/16 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Крестор® таблетки, покрытые пленочной АйПиЭр Фармасьютикалс Инк Россия MCI 53 от 29.04.2016 оболочкой, 20мг 14шт., блистер (2), пачка (Пуэрто-Рико)/ расфасовано:
картонная АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания)/ упаковано:
ЗАО "ЗиО-Здоровье"
№02-18190/16 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Симбикорт® Турбухалер® порошок для АстраЗенека АБ (Швеция)/ Россия XDYY от 29.04.2016 ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, упаковано: ЗАО "ЗиО-Здоровье"
бОдоз, ингаляторы дозирующие "Турбухалер" (1), пачки картонные*
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ , comes чик тж (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 10.04. КО № O14 - $88 f7F
Ha № oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2140550 |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина = ко, 8(499)578-06-77 ум `

Скачать документ: Письмо 01И-333/17 от 10.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи