Министерство здравоохранения Российской Федерации 2140664 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращ ения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору На № _____________ от в сфере здравоохранения
Организации, осущ ествляющ ие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1 . ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

- «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ОАО «Ф лора Кавказа», Россия, владелец ГУП Свердловской области «Фармация», г. Екатеринбург, Свердловская область/поставщ ик ООО «Валеофарм», г. Воронеж , Воронежская область, показатель «О писание» (жидкость в части флаконов с осколками стекла) - серии 70316.
2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Арфазетин-Э, сбор порош ок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные», производства ПКФ «Фитофарм» ООО, Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск», г. Омск, Омская область/поставщ ик ООО «ВИ ТТА компанй», г, Балашиха, М осковская область, показатель «Маркировкд»^ (на картонной пачке: указано ««Ф итофарм» город-курорт' ‘Анапа» вместо ««Ф итофарм» город Анапа»;
имеется непредусмотренны й нормативной документацией стикер с указанием  переменны х данных (номер серии, срок годности), под которым указана информация «М асса фильтр-пакетов 1,5 г») - серии 020116.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронеж ской, Омской, Свердловской областям, г. М оскве и М осковской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественны х лекарственных препаратов.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращ еция лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В . Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) S78-01-88

и <

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
72, OK LOTF OLY 309 Ye Федеральной службы по надзору На № om в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О пос туплении инфармации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, владелец ГУП Свердловской области «Фармация», г. Екатеринбург, Свердловская область/поставщик ООО «Baneodapm», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (жидкость в части флаконов с осколками стекла) - серии 70316.

2.БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Арфазетин-Э, сбор порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные», производства ПКФ «Фитофарм» ООО, Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», г. Балашиха, Московская область, показатель «Маркировка». (на картонной пачке: указано ««Фитофарм» город-курорт” `Анапа» вместо ««Фитофарм» город Анапа»;
имеется непредусмотренный нормативной документацией стикер с указанием