W ;
М инистерство здравоохранения 2140711 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянскм пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (4951 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору No 01 .6/ ^ ^ 6 (/ / / ^
в сфере здравоохранения На № _______________ от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» рещении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия, в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ:
- «Аспирин®-С, таблетки шипучие №10» серий BTAHTR0, ВТАНТРО, BTAGU30;
- «Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10» серий BTAH4L9, BTAH4LA, BTAH4L8, BTAGUB0, BTAHRW0, BTAH4L6, BTAH4L7, BTAH4L0, BTAH4L1, BTAH4L2, BTAH4L3, BTAH4L4, BTAH4L5.
Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С*м
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|8
—

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

|

|
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
LL, On JOSE № 6/4 oY, ИИ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № _ OT [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия, в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ:

— «Аспирин®-С, таблетки шипучие №10» серий ВТАНТКО, ВТАНТРО, BTAGU30;

— «Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10» серий BTAH4L9, ВТАНАГА, BTAH4L8, ВТАСОВО, BTAHRW0, BTAH4L6, BTAH4L7, BTAH4L0, BTAH4LI1, BTAH4L2, BTAH4L3, BTAH4L4, BTAH4LS.

Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
=p
oO,
BENE BO
ny,
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88