РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-365/17 от 14.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-365/17 от 14.02.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

_r:;J'ii,
:ii;-Bliit

tJlt5li$,
lr.,p#s

'"-]

ililtitilililililililtil|

Munucrepcto 3ApaaooxpaEeHnfl

27 407 06

poccrriicxoii {DeAepaqrtr|

-t

{PEAEPAJIbHA-g CJIYX(EA IIO HAI3OPY
3 COEPE 3APANOOXPAHEHITff

Cy6rexrur o6par\erua

iPOC3ApABHM3OP)

neKapcTBeHHbD( cpeAcTB

(.,'lirtirlrrcKar fir. 4, crp. l, ]UoeKBn. 109074
'l-ouqoour (4!)5) 698 45 33r
149.5) 69ti l5 7,1

./

-24-t2&-LOLZ

!t)

o/-u - J6 5/ "/ #

ila

TeppuropuanrHbre opraurr
@eAepanlnofi cJryx6br rro HaA3opy
B cQepe 3ApaBooxpaHeHurr
Opranasaqr,rn, ocyqecrBJurrou[e
3KCIIepTLI3y KaqecTBa

neKapcTBeHHBrx cpeAcTB

06 orgrne rg o6paueuu.r
Me4uquncxr,re opraHr,t3arlwr

neKapcTBeHHoro [peflapaTa

Oprann

ynpirBJreHr,rJ{

3AprrBooxpaHernreM cy6lercroB
Poccuft crcoft @e4eparg.ru

HaA3opy B clbepe 3ApnBooxparrenu.r r.mlpopuupye,r
o npmulToM rIpox3Bo,{LITeneM pemetr,ru oro3Barb ras o6panlenux JreKapcrBeunbrft npenapar
KoHTypHbre) cepfiLr 250214 [por.r3BoAcrBa OAO HecoorBercrBr,reM Tpe6oBaHurM HopMarLIBHofi AoKyMeHTarIrrr{ no rIoKa3areJUIM:
(OnucaHue)), (YIIaKoBKa).
O npenparqenna o6palqeul4r yKa3aHHofi cep[r,r JrexapcrBeHHoro flpelapara cy66eKrbr
o6pauleunr JreKapcrBeHHlrx cpeAcrB r.rHOopM[poBaHBr rrucbMoM PocgApasHa,qsopa or
I s. 12.20 | 6 NsO l?l-25 46 I | 6.
PocsApaBxaAgop npeAnaraer OAO rpeAocraBr4rb creAexux o6
rr3afr'turr ur o6par{erur-r yrasanuofi cepI,ru neKapcrBeHnoro fipe[apara.
@e4epanrnar uryx6a rro HaA3opy n c$epe 3Ap€rBooxpaHenrxr flpeAJraraer cy6texrav
o6pnrleuza JreKapcrBenHrrx cpeAcrB rrpeAocraBr.rrB B Tepprrropr{anrnrrft oprarr
Poegparua4ropa cBe.qetrir, [oATBepxA€rrcq]re Bo3Bpar yrararurofi cepr4r.I nerapcrBeHr{oro
npenapara flocraBuu.rKaM (npousno.qlrre,To).
Teppr.rropr.ranrHblM opraniu Poc:gpaanagsopa o6ecne.urb (otTpoJrb 3a r.r3trrr{eM rr3
o6par{enr.rx BhrrrreyKa3axH oit cepuu neKapcrBerfioro [pefiapara. O upoeegeltrofi pa6ore

@e4epa;rrrar crryx6a

rro

rnQoprr,rraponarr Pocsqparna4sop.

Bpno pyxoooarzrena

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

,{.B. flapxovenxo

_r:;J'ii, :ii;-Bliit tJlt5li$, lr.,p#s '"-]
Munucrepcto 3ApaaooxpaEeHnfl ililtitilililililililtil|
poccrriicxoii {DeAepaqrtr| 27 407 06 {PEAEPAJIbHA-g CJIYX(EA IIO HAI3OPY 3 COEPE 3APANOOXPAHEHITff -t iPOC3ApABHM3OP) Cy6rexrur o6par\erua neKapcTBeHHbD( cpeAcTB (.,'lirtirlrrcKar fir. 4, crp. l, ]UoeKBn. 109074 'l-ouqoour (4!)5) 698 45 33r 69ti l5 7,1 149.5)
./ TeppuropuanrHbre opraurr
-24-t2&-LOLZ !t) o/-u - J6 5/ "/ # @eAepanlnofi cJryx6br rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHurr ila
Opranasaqr,rn, ocyqecrBJurrou[e 3KCIIepTLI3y KaqecTBa neKapcTBeHHBrx cpeAcTB 06 orgrne rg o6paueuu.r neKapcTBeHHoro [peflapaTa Me4uquncxr,re opraHr,t3arlwr
Oprann ynpirBJreHr,rJ{
3AprrBooxpaHernreM cy6lercroB Poccuft crcoft @e4eparg.ru

@e4epa;rrrar crryx6a rro HaA3opy B clbepe 3ApnBooxparrenu.r r.mlpopuupye,r o npmulToM rIpox3Bo,{LITeneM pemetr,ru oro3Barb ras o6panlenux JreKapcrBeunbrft npenapar (OnucaHue)), (YIIaKoBKa).
O npenparqenna o6palqeul4r yKa3aHHofi cep[r,r JrexapcrBeHHoro flpelapara cy66eKrbr o6pauleunr JreKapcrBeHHlrx cpeAcrB r.rHOopM[poBaHBr rrucbMoM PocgApasHa,qsopa or I s. 12.20 | 6 NsO l?l-25 46 I | 6.
PocsApaBxaAgop npeAnaraer OAO rpeAocraBr4rb creAexux o6 rr3afr'turr ur o6par{erur-r yrasanuofi cepI,ru neKapcrBeHnoro fipe[apara.
@e4epanrnar uryx6a rro HaA3opy n c$epe 3Ap€rBooxpaHenrxr flpeAJraraer cy6texrav o6pnrleuza JreKapcrBenHrrx cpeAcrB rrpeAocraBr.rrB B Tepprrropr{anrnrrft oprarr Poegparua4ropa cBe.qetrir, [oATBepxA€rrcq]re Bo3Bpar yrararurofi cepr4r.I nerapcrBeHr{oro npenapara flocraBuu.rKaM (npousno.qlrre,To).
Teppr.rropr.ranrHblM opraniu Poc:gpaanagsopa o6ecne.urb (otTpoJrb 3a r.r3trrr{eM rr3 o6par{enr.rx BhrrrreyKa3axH oit cepuu neKapcrBerfioro [pefiapara. O upoeegeltrofi pa6ore rnQoprr,rraponarr Pocsqparna4sop.

Bpno pyxoooarzrena ,{.B. flapxovenxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

a
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
3 СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495} 698 15 74 T ерриториальные органы ИО КИЙ № Oh BEB / OF Федеральной службы по надзору Be е здрав анен Hane ot фере здравоохранения co | | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт. упаковки ячейковые контурные» серии 250214 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Упаковка».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.12.2016 №01И-2546/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-365/17 от 14.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи