РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-366/17 от 14.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-366/17 от 14.02.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

[ Д
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

No
На №

2140701

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзьше из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные» серии 121115 производства ООО «Озон», Россия, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 10.01.2017 №02И-44/17.
Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на указанную
серию лекарственного препарата №РОСС Ки.ФМОЗ.Д13441 от 01.12.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

[ Д М инистерство здравоохранения 2140701 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору No в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзьше из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 121115 производства ООО «Озон», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2017 №02И-44/17.
Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС Ки.ФМОЗ.Д13441 от 01.12.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

САИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ВЫ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обраще (РОСЗДРАВНАДЗОР) y ращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы / Федеральной службы по надзору “ Y, . № = CH Lo, Oth, LOFT Od 26: в сфере здравоохранения На № от [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 121115 производства ООО «Озон», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 10.01.2017 №02И-44/17.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата NePOCC КО.ФМО5.Д13441 от 01.12.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-366/17 от 14.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи