РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-375/17 от 15.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-375/17 от 15.02.2017

Об изменении дизайна упаковок лекарственных средств «Фемостон®1», «Фемостон®2»

о
ш
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2140949

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ___________

от

Об изменении дизайна упаковок
лекарственных средств
«Фемостон®!», «Фемостон®2»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов
ДЛЯ медицинского применения «Фемостон®!, таблетки покрытые пленочной
оболочкой»,
«Фемостон®2,
таблетки
поьфытые
пленочной
оболочкой»
производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Еидерланды, в связи с внесением
изменений
в
нормативную
документацию
П
N011361/01-121211,
П N011361/02-141013 соответственно и макеты упаковок (изменение № 2 от
18.05.2016).
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном
упаковок выпускаются:
- «Фемостон®!, таблетки покрытые пленочной оболочкой», начиная с серии 352599
(дата производства 07.2016);
- «Фемостон®2, таблетки покрытые пленочной оболочкой», начиная с серии 353084
(дата производства 11.2016).

Д.В .Пархоменко

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

1.3чП Л

о ш Министерство здравоохранения Российской Федерации 2140949 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № ___________ от

Об изменении дизайна упаковок лекарственных средств «Фемостон®!», «Фемостон®2»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов ДЛЯ медицинского применения «Фемостон®!, таблетки покрытые пленочной оболочкой», «Фемостон®2, таблетки поьфытые пленочной оболочкой» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Еидерланды, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011361/01-121211, П N011361/02-141013 соответственно и макеты упаковок (изменение № 2 от 18.05.2016).
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном упаковок выпускаются:
- «Фемостон®!, таблетки покрытые пленочной оболочкой», начиная с серии 352599 (дата производства 07.2016);
- «Фемостон®2, таблетки покрытые пленочной оболочкой», начиная с серии 353084 (дата производства 11.2016).

Заместитель руководителя Д.В .Пархоменко

И.А.Елагина 1.3чП Л 8 (499) 578 02-19

RL ль ala a SR Фньы.
| ”

Министерство здравоохранения || | | ПИ |
Российской Федерации 2140949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных сы
LOO КО № OLU -3PS / AF
Ha № OT
-
=

Об изменении дизайна упаковок лекарственных средств
® ® «Фемостон 1», «Фемостон”2»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения «Фемостон®1, таблетки покрытые пленочной оболочкой», «Фемостон®2, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений В нормативную документацию II N011361/01-121211, П №11361/02-141013 соответственно и макеты упаковок (изменение № 2 oT 18.05.2016).

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном упаковок выпускаются:

- «Фемостон®1, таблетки покрытые пленочной оболочкой», начиная с серии 352599 (дата производства 07.2016);
- «Фемостон®2, таблетки покрытые пленочной оболочкой», начиная с серии 353084 (дата производства 11.2016).

Заместитель руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина ea 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-375/17 от 15.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи