Министерство здравоохранения 2142578 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращ ения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 w a № - j / /
На № от
Уведомление о прекращении — i Г производства лекарственного 1 препарата «Виктрелис»

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «М СД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Виктрелис, (МИН:
боцепревир) капсулы 200 мг» регистрационное удостоверение Л П -002070 от 23.05.2013, держатель регистрационного удостоверения - «Ш еринг-П лау Л або Н .В.» (Бельгия).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А . Мурашко  ООО «МЩ Ф^аюскмт«1Щ№1 уя. Ш^олаэд д. 10, юра 2 1130^№ххв8 Pocctn Tea: +7|4ЭД9167100 Фак +7(Ш3167094 malcom

^M SD Уведомление о прекращении производства, обращения и поставок препарата Виктрелис*^ (боцепревир)
Исх. № RA-693 от 12.01.2017
MSD Pharmaceuticals Бизнес Центр "Павловский"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093

Уважаемый Доктор!
Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, обращение и поставки препарата Виктрелие® (боцепревир, капсулы).
Компания MSD понимает, что подобное решение может создать трудности для пациентов, находящихся на терапии. Мы тщательно оцениваем возможное влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Виктрелие® основано на дбух факторах: невозможность далее поддерживать текущий производственный процесс, а также факт наличия терапевтических альтернатив в рамках утвержденных показаний. Просим отметить, что решение о прекращении выпуска препарата Виктрелие® не связано с качеством продукции и вопросами безопасности терапии.
Несмотря на прекращение производства препарата Виктрелие®, до исчерпания его остатков на складе препарат Виктрелие® будет поставляться на рынок. Не рекомендуем назначать терапию препаратом Виктрелие®, начиная с 01 марта 2017 г. для возможности обеспечения доступности максимальной длительности применения препарата в составе режима терапии (24 недели). Также не рекомендуем Вам обсуждать перевод и/или переводить своих пациентов, находящихся на терапии препаратом Виктрелие®, на альтернативную терапию ввиду отсутствия данных, которые бы характеризовали эффективность и безопасность переключения пациентов на другие схемы лечения.
Мы приносим свои извинения за возможные трудности, которые решение о прекращении производства, обращения и поставок препарата Виктрелие® может создать Вам и Вашим пациентам.
Пожалуйста, обращайтесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (115093, Москва, Павловская ул., Д.7, стр. 1, тел. +7(495) вопросов.

Лукьянова Е.М.

Медицинский директор

aoe RS
ОА
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 22.04 LOLE OY - ад На № от
Г. Уведомление о прекращении
производства лекарственного препарата «Виктрелис»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Виктрелис, (МНН:
боцепревир) капсулы 200 мг» регистрационное удостоверение ЛП-002070 от 23.05.2013, держатель регистрационного удостоверения — «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия).

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
wy oa