РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-389/17 от 17.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-389/17 от 17.02.2017

Уведомление о прекращении производства лекарственных препаратов «Осмо - Адалат» и «Адалат»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2142583

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъекты обращ ения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

-/.X (Й/.
Н а№

от

Уведомление о прекращении
дистрибуции и поставок
лекарственных препаратов
«Осмо - Адалат» и «Адалат»

|

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в рамках исполнения
государственной функции федерального государственного надзора в сфере
обращ ения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения
лекарственных средств письмо АО «Байер» о прекращении с июня 2017 года
дистрибуции и поставок лекарственных препаратов «О смо - Адалат, (МНН:
нифедипин) таблетки с контролируемым вы свобож дением покрытые плёночной
оболочкой 30 и 60 мг» регистрационное удостоверение П N 014946/01 от 16.05.2008,
держатель регистрационного удостоверения - «Байер Фарма А Г» (Германия) и
«Адалат, (МНН: нифедипин) раствор для инфузий 0,1 мг/мл, 50 мл, флаконы»
регистрационное удостоверение П N 013727/01
от
14.03.2008, держатель
регистрационного удостоверения - «Байер Фарма А Г» (Германия).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А . Мурашко

Всем заинтересованны м лицам

№ S

Уважаемые специалисты сферы здравоохранения,

АО «БАЙЕР» (далее - Компания) свидетельствует Вам свое
почтение и настоящим письмом сообщ ает о прекращении с июня
2017 года ввоза в Российскую
лекарственных препаратов:
-

Осмо

-

Адалат®

контролируемым

(МНН:

высвобождением

Федерацию
нифедипин)
покрытые

следуюпщ х
таблетки

с

пленочной

оболочкой ЗОмг/бОмг № 28 (Регистрационное удостоверение номер
П

N 014946/01,

дата

регистрации

16.05.2008,

держатель

регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германйя);
- Адалат® (МНН: нифедипин) раствор для инфузий 0,1 мг/мл
фл.

50мл

№1

N 013727/01,

(Регистрационное

дата

регистрации

удостоверение
14.03.2008,

номер

П

держатель

регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германия).

Компания не имеет дальнейших планов по возобновлению
поставок указанньк вьппе лекарственных препаратов.
В случае возникновения каких-либо вопросов в отношении
информации,

пожалуйста,

обращайтесь

к

Виктории Тарасовой - ассистенту Отдела коммуникаций и связей с
государственными и общественными организациями Компании:
тел. 8 (495) 234 2000 доб. 1347.
электронный адрес: victoria.tarasova@ bayer.com

С уваж ением,
Г енеральны й
Xecci

Исполнитель: Анна Бафова

LRU.COM.GM .01.2017.1017

AO «БАЙЕР»
107113 Россия, Москва
3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2
Tel.: (495)234 2000
Тел.: (495) 234 2000
Fax: (495)234 2001
Факс: (495) 234 2001
www.bayer.ru

Прекращение ввоза не связано с вопросами безопасности
применения данных лекарственных препаратов.

предоставленной

BAYER, JSC
3'^ Rybinskaya Str., 18, build. 2
107113, Moscow, Russia

Министерство здравоохранения 2142583 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 -/.X (Й/.
Н а№ от

Уведомление о прекращении |
дистрибуции и поставок лекарственных препаратов «Осмо - Адалат» и «Адалат»

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращ ения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Байер» о прекращении с июня 2017 года дистрибуции и поставок лекарственных препаратов «О смо - Адалат, (МНН:
нифедипин) таблетки с контролируемым вы свобож дением покрытые плёночной оболочкой 30 и 60 мг» регистрационное удостоверение П N 014946/01 от 16.05.2008, держатель регистрационного удостоверения - «Байер Фарма А Г» (Германия) и «Адалат, (МНН: нифедипин) раствор для инфузий 0,1 мг/мл, 50 мл, флаконы» регистрационное удостоверение П N 013727/01 от 14.03.2008, держатель регистрационного удостоверения - «Байер Фарма А Г» (Германия).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А . Мурашко Всем заинтересованны м лицам

Уважаемые специалисты сферы здравоохранения, № S

АО «БАЙЕР» (далее - Компания) свидетельствует Вам свое почтение и настоящим письмом сообщ ает о прекращении с июня 2017 года ввоза в Российскую Федерацию следуюпщ х лекарственных препаратов: BAYER, JSC - Осмо - Адалат® (МНН: нифедипин) таблетки с 3'^ Rybinskaya Str., 18, build. 2 107113, Moscow, Russia контролируемым высвобождением покрытые пленочной AO «БАЙЕР» оболочкой ЗОмг/бОмг № 28 (Регистрационное удостоверение номер 107113 Россия, Москва П N 014946/01, дата регистрации 16.05.2008, держатель 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2
регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германйя); Tel.: (495)234 2000 - Адалат® (МНН: нифедипин) раствор для инфузий 0,1 мг/мл Тел.: (495) 234 2000
фл. 50мл №1 (Регистрационное удостоверение номер П Fax: (495)234 2001 Факс: (495) 234 2001 N 013727/01, дата регистрации 14.03.2008, держатель регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германия). www.bayer.ru
Прекращение ввоза не связано с вопросами безопасности применения данных лекарственных препаратов.
Компания не имеет дальнейших планов по возобновлению поставок указанньк вьппе лекарственных препаратов.
В случае возникновения каких-либо вопросов в отношении предоставленной информации, пожалуйста, обращайтесь к Виктории Тарасовой - ассистенту Отдела коммуникаций и связей с государственными и общественными организациями Компании:
тел. 8 (495) 234 2000 доб. 1347.
электронный адрес: victoria.tarasova@ bayer.com

С уваж ением,
Г енеральны й

Xecci

Исполнитель: Анна Бафова

LRU.COM.GM .01.2017.1017

Министерство здравоохранения | | | | | ||

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты ооращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ГР Ok. ROLE M_OLY -847 ff AF
Ha Ne OT
[ Уведомление о прекращении 7
af
дистрибуции и поставок лекарственных препаратов «Осмо — Адалат» и «Адалат»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Байер» о прекращении с июня 2017 года дистрибуции и поставок лекарственных препаратов «Осмо — Адалат, (МНН:
нифедипин) таблетки с контролируемым высвобождением покрытые плёночной оболочкой 30 и 60 мг» регистрационное удостоверение IT N014946/01 от 16.05.2008, держатель регистрационного удостоверения — «Байер Фарма АГ» (Германия) и «Адалат, (МНН: нифедипин) раствор для инфузий 0,1 мг/мл, 50 мл, флаконы» регистрационное удостоверение II М№13727/01 от 14.03.2008, держатель регистрационного удостоверения — «Байер Фарма АГ» (Германия).

Приложение: на 1 л.в | экз.

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-389/17 от 17.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи