Министерство здравоохранения 214271У Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г П Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы У^ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем и ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1771214 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения», а также декларацию о соответствии №РОСС ВУ.МП25.Д12264 от 25.01.2015 на данную серию лекарственного препарата.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.01.2017 №01 И -130/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в .сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарствейных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздр^надзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А . М ураш ко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88  Список рассылки информационного письма 4 in fi^ 7
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств; Румянцева Н•й.
Информационные письма.

Малёва О.Ю.

0057846 Х г , .. А Л У у^ уП —

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ree
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г о ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы КОИМ № 04-29 f AF Федеральной службы по надзору Ha № от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем и ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1771214 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения», а также декларацию о соответствии №РОСС ВУ.МП?25.Д12264 от 25.01.2015 на данную серию лекарственного препарата.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 23.01.2017 №01И-130/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
>
Fa
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88