РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-413/17 от 20.02.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-413/17 от 20.02.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-413/17 от 20.02.2017
Об отзыве деклараций о соответствии
2142760
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОТ
П
Об отзыве деклараций
о соответетвии
|
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Н а№
I
Субъекты обращения
лекарственных средств
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Тева» рещении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии
на лекарственный препарат «Гепабене, капсулы 10 щт., упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия R23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 19.10.2016 №01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из
обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
М .А . М ураш ко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Список рассьшки информационного письма от М Р /0 ^
Сайт Росздравнадзора
№ (р У (У
^
//< ^
Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных ‘средств;
Информационные письма.
т ш Ш 'о
Малёва О.Ю.
17 ФЕВ 2017
Р умянцева Н-И
0057848
/ л
уЛ .
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОТ
П
Об отзыве деклараций
о соответетвии
|
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Н а№
I
Субъекты обращения
лекарственных средств
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Тева» рещении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии
на лекарственный препарат «Гепабене, капсулы 10 щт., упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия R23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 19.10.2016 №01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из
обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
М .А . М ураш ко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Список рассьшки информационного письма от М Р /0 ^
Сайт Росздравнадзора
№ (р У (У
^
//< ^
Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных ‘средств;
Информационные письма.
т ш Ш 'о
Малёва О.Ю.
17 ФЕВ 2017
Р умянцева Н-И
0057848
/ л
уЛ .
Министерство здравоохранения 2142760 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие Н а№ ОТ экспертизу качества П лекарственных средств Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответетвии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» рещении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Гепабене, капсулы 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия R23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2016 №01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М .А . М ураш ко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 Список рассьшки информационного письма от М Р /0 ^ № (р У (У ^ //< ^
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных ‘средств;
Информационные письма.
Малёва О.Ю. т ш Ш 'о 17 ФЕВ 2017 Р умянцева Н-И 0057848 / л уЛ .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие Н а№ ОТ экспертизу качества П лекарственных средств Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответетвии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» рещении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Гепабене, капсулы 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия R23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2016 №01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М .А . М ураш ко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 Список рассьшки информационного письма от М Р /0 ^ № (р У (У ^ //< ^
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных ‘средств;
Информационные письма.
Малёва О.Ю. т ш Ш 'о 17 ФЕВ 2017 Р умянцева Н-И 0057848 / л уЛ .
TIN
7 Se
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Tet ерриториальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ PP р ы
Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
10.04. 4E № OL — Lb for Организации, осуществляющие НЕ, м экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Об отзыве деклараций
Медицинские организации о соответетвии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
— NePOCC РЕ.ФМО8.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
— №РОСС РЕ.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия В23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 19.10.2016 №01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств ‘предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
7 Se
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Tet ерриториальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ PP р ы
Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
10.04. 4E № OL — Lb for Организации, осуществляющие НЕ, м экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Об отзыве деклараций
Медицинские организации о соответетвии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
— NePOCC РЕ.ФМО8.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
— №РОСС РЕ.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия В23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 19.10.2016 №01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств ‘предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-413/17 от 20.02.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
