Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2142747
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На №
от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
.
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
с .А . Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора o i J jQ ,
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
представившей образцы
Номер задания
лекарственных средств
№ 01И -2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная
районная больница" (Вологодская
o t 3 1 .1 2 .2 0 1 4
область, г.Бабаево, ул.Свердлова,
Д.39а)
Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
Кофеин-бензоат натрия раствор
для подкожного введения
200мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
331014
№ 01И -2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная
о т 3 1 .12.2014
районная больница" (Вологодская
область, г.Бабаево, ул.Свердлова,
Д.39а)
Пентоксифиллин раствор для
инъекций 20мг/мл 5мл, ампула
(10), коробка из картона
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
080115
№ 01И -2 1 2 2 /!4 БУЗ ВО "Бабаевская центральная
районная больница" (Вологодская
о т 3 1 .12.2014
область, г.Бабаево, ул.Свердлова,
Д.39а)
Аскорбиновая кислота раствор для Армавирская
внутривенного и
биологическая
внутримышечного введения
фабрика ФГУП
50мг/мл, ампула (10), пачка из
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
160714
№ 01И -2122/14 БУЗ ВО "Бабушкинская центральная
районная больница" (Вологодская
о т 3 1 .12.2014
область, с.им.Бабушкина, ул.Мира,
Д-17)
Бисопролол таблетки покрытые
Озон ООО
пленочной оболочкой 10мг 30шт.,
упаковка ячейковая контурная (1),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
050615
Лидокаин раствор для инъекций
№ 01И -2122/14 ГБУЗ ЛО "Выборгская детская
городская больница" (Ленинградская 20мг/мл, ампулы полиэтиленовые
о т 3 1 .12.2014
(10), пачки картонные
область, г.Выборг, Ленинградское
шоссе, д.26)
Г ротекс ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
830915
№ 01И~2122/14 ГБУЗ СПб "Городская поликлиника Натрия хлорид раствор для
инфузий 0.9% 200мл, бутылки
№ 94" (г.Санкт-Петербург,
о т 3 1 .12.2014
Товарищеский проспект, д.24, лит.А)
Мосфарм ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
2921214
№ 01И -2122/14 ГБУЗ СПб "Городская поликлиника Эуфиллин раствор для
внутривенного введения 24мг/мл,
от 31.12.2014
№ 94" (г.Санкт-Петербург,
Товарищеский проспект, д.24, лит.А) ампулы (10), коробки картонные
Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
500813
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
140308
Ш аньдун Ш энлу
№ 01И -2122/14 ГБУЗ СПб "Городская поликлиника М агния сульфат раствор для
№ 94" (г.Санкт-Петербург,
внутривенного введения 250мг/мл, Фармасьютикал
о т 3 1 .12.2014
Ко., Лтд
Товарищеский проспект, д.24, лит.А) ампула из стекла (10), пачка
картонная
№ 01И -2122/14 ГБУЗ СПб "Городская поликлиника Пирацетам раствор для инъекций
200мг/мл, ампулы (10), пачки
№ 94" (г.Санкт-Петербург,
о т 3 1 .12.2014
Товарищеский проспект, д.24, лит.А) картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
1780615
№ 01И -2122/14 ГБУЗ СПб "Городская поликлиника Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО
внутривенного и
№ 94" (г.Санкт-Петербург,
o t 3 1 .1 2 .2 0 1 4
Товарищеский проспект, д.24, лит.А) внутримышечного введения
50мг/мл, ампулы (10), коробки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
230714
Бацимекс раствор для инфузий
№ 01И -2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница"
(г.Санкт-Петербург, Лазаретный пер., 5мг/мл 100мл, флаконы
о т 3 1 .12.2014
полиэтиленовые (1), пленка
Д .4 )
полимерная
Кларис
Лайфсайнсиз
Лимитед
Индия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
С442480
Винпоцетин концентрат для
Эллара ООО
приготовления раствора для
инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы (10),
пачка из картона
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
010215
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
841214
Опытный завод
ГНЦЛС ООО
Украина
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
30514
Органика ОАО
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
400315
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
551113
Словения
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
FA9119
№ 01И -2122/14 ГБУЗ КО "Гвардейская центральная
районная больница"
о т 3 1 .12.2014
(Калининградская область,
г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)
Эуфиллин раствор для
№ 01И -2122/14 ГБУЗ КО "Зеленоградская
внутривенного введения 24мг/мл,
центральная районная больница"
о т 3 1 .12.2014
ампулы (10), коробки картонные
(Калининградская область,
г.Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д.1)
№ 01И -2122/14 ГБУЗ КО "Зеленоградская
центральная районная больница"
о т 3 1 .12.2014
(Калининградская область,
г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, д.1)
Этамзилат раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные
Новокаин раствор для инъекций
№ 01И -2122/14 ГБУЗ КО "Зеленоградская
0.5%, ампулы (10), пачки
центральная районная больница"
о т 3 1 .12.2014
картонные
(Калининградская область,
г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, д.1)
Дальхимфарм ОАО
№ 01И -2122/14 ГБУЗ КО "Светловская центральная
от 31.12.2014
городская больница"
(Калининградская область,
г.Светлый, пер.Сосновый, д.8)
Винпоцетин таблетки 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
АЛСИ Фарма ЗАО
№ 0 Ш -2 1 2 2 /1 4 ГБУЗ КО "Центральная городская
клиническая больница"
о т 3 1 .12.2014
(Калининградская область,
г.Калининград, ул.Летняя, д.3-5)
Феррум Лек® таблетки
жевательные 100мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные (5), пачки картонные
Лек д.д.
№ 01И -2122/14 ГБУЗ "Порховская районная
о т 3 1 .12.2014
больница" (Псковская область,
г.Порхов, ул.Мебельная, д.4)
Ф уросемид таблетки 40м г 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
№ 01И -2122/14 ГБУЗ Архангельской области
от 31.12.2014
"Архангельский
психоневрологический диспансер"
(Архангельская область,
г.Архангельск, пр.Ломоносова, д.271)
В инпоцетин концентрат для
Эллара ООО
приготовления раствора для
инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы (10),
пачка из картона
Винпоцетин-А кри таблетки 5мг
№ 01И -2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская
о т 3 1 .12.2014
область, г.Ярославль, ул. 1-я Путевая, 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Д .7 )
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Акрихин ХФ К ОАО
Республика ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
1210814
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
25П 14
Россия
ФГБУ "РШ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
70215
№ 01И -2122/14 МП "АПТЕКА № 1" (Ленинградская
область, г.Всеволожск,
о т 3 1 .12.2014
ул.Сергиевская, д.122)
Ф уросемид таблетки 40м г 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
№ 01И -2122/14 ООО "АйРас" (Ярославская область,
о т 3 1 .12.2014
г.Ярославль,
просп.М ашиностроителей, д.48А)
Викасол таблетки 15мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
110614
№ 01И -2122/14 ООО "Ригла" (Ярославская область,
о т 3 1 .12.2014
г.Ярославль,
просп.М ашиностроителей, д.24)
Викасол таблетки 15мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
110614
№ 01И -2122/14 ООО "Ригла" (Ярославская область,
г.Ярославль,
о т 3 1 .12.2014
просп.М ашиностроителей, д.24)
Верапамил таблетки покрытые
Акрихин ХФК ОАО
пленочной оболочкой 80мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
70715
№ 01И -2122/14 ООО "Аптеки А5 Ярославль"
(Ярославская область, г.Ярославль,
от 31.12.2014
просп. Авиаторов, д.ЮО)
Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
№ 01И -2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская
область, г.Псков, Рижский пр., д.16)
от 31.12.2014
М етформин Канон таблетки
Канонфарма
покрытые пленочной оболочкой
продакшн ЗАО
850мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка из картона
№ 01И -2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская
область, г.Псков, Рижский пр., д.16)
о т 3 1 .12.2014
Сиофор 1000 таблетки покрытые
оболочкой 1г 15шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Берлин-Хеми АГ
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
4630715
4600715
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
210215
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
51048
№ 01И -2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская
o t 3 1 .1 2 .2 0 1 4
область, г.Псков, Рижский пр., д.16)
М етрогил® раствор для
внутривенного введения 5мг/мл,
флаконы полиэтиленовые (1),
обертки из пленочного материала
Ю ник
Фармасьютикал
Лабораториз (Отд.
фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд")
Индия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
PIX5126
Хо01И-2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская
о т 3 1 .12.2014
область, г.Псков, Рижский пр., д.16)
Димедрол-Виал раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
Юмг/мл 1мл, ампулы (10), пачка
из картона
Северная Китайская
Ф армацевтическая
Корпорация Лтд
Китай
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
140913
№ 01И -2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская
Фолиевая кислота таблетки 1мг
о т 3 1 .12.2014
область, г.Ярославль, ул.Пожарского, 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Д .6 6 )
М арбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
591015
№ 01И -2122/14 ООО "Экорес" (Псковская область,
о т 3 1 .12.2014
г.Псков, ул.Труда, д.15)
Календула мазь для наружного
применения 25г, тубы
алюминиевые (1), пачки
картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика Ф ГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Беларусь
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
160615
№ 01И -2122/14 ОАО "Новгородфармация"
о т 3 1 .12.2014
(Ярославская область, г.Ярославль,
просп.Ленина, д.8)
Синафлан мазь для наружного
применения 0.025% , тубы
алюминиевые (1), пачки
картонньге
Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
370515