РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-417/17 от 20.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-417/17 от 20.02.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2142737

Субъекты обращения
лекарственных средств

I

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр, К Москва. 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 598 15 74


На №

о /и -

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Медицинские организации
О сн яти и лекарствен н ого средства
с п осерийного вы б орочн ого контроля
кач ества и перевод е н а вы борочны й
кон троль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Пентоксифиллин, концентрат для
приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
20 мг/мл 5 мл, ампулы (10) шт., коробки картонные» производства
ОАО «Биохимик» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы
испытаний: от 19.01.2017 №4597ДК-11/16; от 02.02.2017 №№4934ДК-11/16,
4935ДК-11/16) о соответствии серий 0890916, 0781216, 0791216 требованиям
нормативной документации.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2142737
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения I (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр, К Москва. 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 598 15 74 Федеральной службы по надзору № о /и - в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации
О сн яти и лекарствен н ого средства Органы управления с п осерийного вы б орочн ого контроля здравоохранением субъектов кач ества и перевод е н а вы борочны й Российской Федерации кон троль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10) шт., коробки картонные» производства ОАО «Биохимик» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний: от 19.01.2017 №4597ДК-11/16; от 02.02.2017 №№4934ДК-11/16, 4935ДК-11/16) о соответствии серий 0890916, 0781216, 0791216 требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения | || | | | | | |
2142737
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
POC3 ( ДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£0.04 MOP № ФМ - 99 ff a Ha Ne oT rr "| Медицинские организации
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
О снятии лекарственного средства Органы управления
с посерийного выборочного контроля здравоохранением субъектов качества и переводе на выборочный Российской Федерации контроль качества кой ‘гедерац
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10) шт, коробки картонные» производства ОАО «Биохимик» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний: от 19.01.2017 №4597ДК-11/16; от 02.02.2017 №№493АДК-11/16, 4935 ДК-11/16) о соответствии серий 0890916, 0781216, 0791216 требованиям нормативной документации.

р ( = М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-417/17 от 20.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи