Министерство здравоохранения Российской Федерации 2142724 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № O '/и Федеральной службы по надзору в Н а№ ОТ сфере здравоохранения
Медицинские организации о перевод е лекарственного средства н а посери й н ы й вы борочны й Органы управления кон троль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Нафтизин, капли назальные 0,1 % 15 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Лекарь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 020117, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 8(499) 578-01-27

Министерство здравоохранения | | | ||
Российской Федерации И ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ im В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 Территориальные органы КРОК. ® OF - 4109 /У Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
О переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Нафтизин, капли назальные 0,1 % 15 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Лекарь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 020117, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Ui Ar Мурашко
С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27