РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-437/17 от 21.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-437/17 от 21.02.2017

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Г

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

6l-Y.r?J
На №



ю/сУ-^^/37- / -/Z

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

П
О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и
Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD514
производства ООО «Дж одас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, проведенного Московской
лабораторией ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора, ООО «Испытательный
центр лекарственных средств «Биотехнология», Санкт-Петербургским филиалом
ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.03.2016
№ 888ДК -11/16, от 31.03.2016 № М 16-00551, от 22,09.2016
акт совместных
испытаний № 1), сообщ ает, что данные образцы соответствуют требованиям
нормативной документации Л С Р-000391/09-260109 (Н Д 42-15486-08) и подлежат
дальнейшей реализации в количестве 39565 упаковок.

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Список рассылки информационного письма
от
№ О '/и -

/

Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма.

Р,
0059303

2 0 0Л- 3 ^ ^
..

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 6l-Y.r?J № ю/сУ-^^/37- / -/Z На № от
П О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD514 производства ООО «Дж одас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, проведенного Московской лабораторией ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора, ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология», Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.03.2016 № 888ДК -11/16, от 31.03.2016 № М 16-00551, от 22,09.2016 акт совместных испытаний № 1), сообщ ает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Л С Р-000391/09-260109 (Н Д 42-15486-08) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39565 упаковок.

Елагина И.А.
8(499)578-02-19 Список рассылки информационного письма /
от № О '/и -
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма.

Р, 2 0 0Л- 3 ^ ^
0059303 ..

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2142878
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и, (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
2 / 2, 7 LONE № РУСИ р 3 ea д и а лекарственных средств H и а № от f
О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 r+] г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD514 производства ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология», Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.03.2016 № 888ДК-11/16, от 31.03.2016 № M16-00551, от 22.09.2016 акт совместных испытаний № 1), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-000391/09-260109 (НД 42-15486-08) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39565 упаковок.

po
CY М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-437/17 от 21.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи