РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-446/17 от 22.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-446/17 от 22.02.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2142960

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О^С

П

I

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

На №

Г

Решение по результатам экепертизы
качеетва лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-0127

Список рассылки информационного письму
от Z-ai.OJ ИУ'ГУ' № ( Р ' / С / / ' / у

/

Сайт Росздравнадзора

Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств
Информационные письма.

G055907

I [риложение к письму тосздравнадзора от

^

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец,
ул. Металлургов, д. 18)
№02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец,
ул. Металлургов, д. 18)
№02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец,
ул. Металлургов, д.18)
Номер
задания

№02И-14/16
от 11.01.2016
№02И-14/16
от 11.01.2016
№02И-14/16
от 11.01.2016
№02И-14/16
от 11.01.2016
№02И-14/16
от 11.01.2016

№02И-14/16
от 11.01.2016
№02И-14/16
от 11.01.2016

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

Анальгин таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

Зеком НПК ОАО

Россия

Дальхимфарм ОАО

Россия

Росбио ООО

Россия

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

Уралбиофарм ОАО

Россия

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Калия хлорид концентрат для
приготовления раствора для инфузий
40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
картонные
Эуфиллин раствор для внутривенного
БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь"
введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10),
(Вологодская область, г.Череповец,
пачки
картонные
ул. Металлургов, д.18)
Хлоргексидина биглюконат раствор
БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь"
для наружного применения 0.05%
(Вологодская область, г.Череповец,
100мл, флаконы полимерные
ул. Металлургов, д.18)
ООО "Арника" (Вологодская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Сокольский район, г.Сокол,
ул.Советская, д.65)
Парацетамол-УБФ таблетки 500мг
ООО "Лекс-фарм" (Вологодская
область, г.Грязовец, пр.Ленина, д.82) 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Аллохол таблетки покрытые
край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) оболочкой 24шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Нитросорбид таблетки 10мг 50шт.,
край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Нифедипин таблетки покрытые
край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) пленочной оболочкой 10мг 50шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Экспертная организация

Серии

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880316
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
1291113
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
160315
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

670815

220516

20116

150316

1591215

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391015
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
100416
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

ji;:
1- 1 1V»
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2)
\ j ^ t

№02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2)
№02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2)

№02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2)

оисонролол таолс! ки, покрытые
пленочной оболочкой 10мг 15шт,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Лизиноприл таблетки 5мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Хлоргексидина биглюконат раствор
для местного и наружного
применения 0,05% 100мл, флаконы
полимерные
Цитрамон П таблетки 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные

№02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Ацетилсалициловая кислота таблетки
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
№02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Ацикловир таблетки 200мг 10шт.,
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Ибупрофен таблетки покрытые
от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) оболочкой 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
№02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Ацекардол таблетки покрьвтые
от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
кишечнорастворимой оболочкой
Российской Федерации по
100мг 10шт., упаковки ячейковые
Краснодарскому краю"
контурные (3), пачки картонные
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул.Красноармейская, д.26)
№02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Кардиомагнил таблетки покрытые
от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
пленочной оболочкой 75мг+15.2мг
Российской Федерации по
100шт., флаконы (1), пачки
Краснодарскому краю"
картонные
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул.Красноармейская, д.26)
№02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по
Краснодарскому краю"
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул.Красноармейская, д.26)

ИЬП 1tRC. AU

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070316
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

Озон ООО

Россия

Тульская
фармацевтическая
фабрика ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070416
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430416
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

Уралбиофарм ОАО

Россия

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

Республика
Беларусь

Синтез ОАО

Россия

Такеда ГмбХ

Германия

Уголь активированный таблетки
Ирбитский ХФЗ ОАО
250мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

370416

31420416

1660616

41660616

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730516
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
11197279
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410716
Роездравнадзора
(Симферопольский филиал)

1*1

1а р п а л

от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по
Краснодарскому краю"
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул.Красноармейская, д.26)
№02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по
Краснодарскому краю"
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул.Красноармейская, д.26)

л л и ^11 с л ( ^ и д и н а и и 1 л ю к и н а г р а с i в о р

ГОСОИО U U U

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
180516
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)

Санофи-Авентис С.П.А.

Италия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А781
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)

наружного применения 0 . 0 5 %
100мл, флаконы полимерные

ДЛЯ

Маалокс таблетки жевательные
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2142960 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 О^С Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств I П Субъектам обращения Решение по результатам экепертизы качеетва лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-0127 Список рассылки информационного письму от Z-ai.OJ ИУ'ГУ' № ( Р ' / С / / ' / у /
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств Информационные письма.

G055907 I [риложение к письму тосздравнадзора от ^ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии задания лекарственных средств №02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880316 от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул. Металлургов, д. 18) (Симферопольский филиал) №02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1291113 от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул. Металлургов, д. 18) (Симферопольский филиал) №02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Калия хлорид концентрат для Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160315 от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец, приготовления раствора для инфузий Росздравнадзора ул. Металлургов, д.18) 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки (Симферопольский филиал) картонные №02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670815 от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец, введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10), Росздравнадзора ул. Металлургов, д.18) пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-14/16 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Хлоргексидина биглюконат раствор Росбио ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220516 от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Череповец, для наружного применения 0.05% Росздравнадзора ул. Металлургов, д.18) 100мл, флаконы полимерные (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "Арника" (Вологодская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20116 от 11.01.2016 Сокольский район, г.Сокол, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Советская, д.65) (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "Лекс-фарм" (Вологодская Парацетамол-УБФ таблетки 500мг Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150316 от 11.01.2016 область, г.Грязовец, пр.Ленина, д.82) 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора контурные (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Аллохол таблетки покрытые Мосхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591215 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) оболочкой 24шт., упаковки им.Н.А.Семашко ОАО Росздравнадзора ячейковые контурные (1), пачки (Симферопольский филиал) картонные №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Нитросорбид таблетки 10мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391015 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Нифедипин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100416 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) пленочной оболочкой 10мг 50шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (1), (Симферопольский филиал) пачки картонные ji;: 1- 1 1V» \ j ^ t оисонролол таолс! ки, покрытые ИЬП 1tRC. AU Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070316 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) пленочной оболочкой 10мг 15шт, Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Симферопольский филиал) пачки картонные №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070416 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430416 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика ООО (Симферопольский филиал) полимерные №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370416 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Ацетилсалициловая кислота таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31420416 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые медицинских Беларусь Росздравнадзора контурные препаратов ОАО (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Ацикловир таблетки 200мг 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1660616 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-14/16 ООО "АДОНИС и К" (Краснодарский Ибупрофен таблетки покрытые Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41660616 от 11.01.2016 край, г.Сочи, ул.Дагомысская, д.46/2) оболочкой 200мг 10шт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора ячейковые контурные (5), пачки препаратов ОАО (Симферопольский филиал) картонные №02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Ацекардол таблетки покрьвтые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730516 от 11.01.2016 Министерства внутренних дел кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора Российской Федерации по 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) Краснодарскому краю" контурные (3), пачки картонные (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.26) №02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11197279 от 11.01.2016 Министерства внутренних дел пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Росздравнадзора Российской Федерации по 100шт., флаконы (1), пачки (Симферопольский филиал) Краснодарскому краю" картонные (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.26) №02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410716 от 11.01.2016 Министерства внутренних дел 250мг 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора Российской Федерации по контурные (Симферопольский филиал) Краснодарскому краю"
(Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.26) 1*1 1а р п а л л л и ^11 с л ( ^ и д и н а и и 1 л ю к и н а г р а с i в о р ГОСОИО U U U Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180516 от 11.01.2016 Министерства внутренних дел ДЛЯ наружного применения 0 . 0 5 % Росздравнадзора Российской Федерации по 100мл, флаконы полимерные (Симферопольский филиал) Краснодарскому краю"
(Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.26) №02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Маалокс таблетки жевательные Санофи-Авентис С.П.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А781 от 11.01.2016 Министерства внутренних дел 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Российской Федерации по контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) Краснодарскому краю"
(Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.26)

Российской Федерации
2142960
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ио В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР >
( к д ) Руководителям организации- a производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ох до» ОМ -YY& /% ы
heh 4% РСА Р-НЕ Руководителям организаций-
ПА №, Ш и импортеров лекарственных средств


| a Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

м И, д М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-0127

Скачать документ: Письмо 01И-446/17 от 22.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи