2 1 4 2939
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № ОТ экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Сервье» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1Е.ФМ11.Д50785 от 25.05.2016 на лекарственный препарат «Престариум® А, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 220459 производства «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.», Ирландия, в связи с результатами мониторингового исследования полупродукта по показателю «Количественное определение» в начале и в конце стадии таблетирования.
Росздравнадзор предлагает АО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88 Список рассылки информационного письма от № O '/L /

ИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ im лекарственных средств ai В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ
Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р B сфере здравоохранения
fd .04 КО № 69-549 /

ПВ т, экспертизу качества i лекарственных средств
=

Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Сервье» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1Е.ФМ11.Д50785 от 25.05.2016 на лекарственный препарат «Престариум® А, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 220459 производства «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.», Ирландия, в связи с результатами мониторингового исследования полупродукта по показателю «Количественное определение» в начале и в конце стадии таблетирования.

Росздравнадзор предлагает АО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И 1) М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88