Министерство здравоохранения 2142940 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № 0 1 U - i/f3 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
п Медицинские организации о переводе лекарственного средства на несерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Базирон® АС, гель для наружного применения 2.5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства «Лаборатории Галдерма» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 6020284 (декларация о соответствии № РОСС РК.ФМ! 1.Д75880 от 07.02.2017), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пн. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27 Список рассылки информационного письма /

Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма.

0059309

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ if и В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы А.О КО № СМ -248 ИТ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На№ от
Г. | Медицинские организации О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления
а we ae здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Базирон® AC, гель для наружного применения 2.5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства «Лаборатории Галдерма» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 6020284 (декларация о соответствии № РОСС ЕК.ФМ11.Д75880 от 07.02.2017), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

72 М.А. Мурашко t in
С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27