Министерство здравоохранения 214-3113 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- Н а№ ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499 ) 578 - 01-27  Приложение к письму Росздравнадзора отЛ ^ ^ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница" Пульмикорт суспензия для АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РАТЕ от31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный ингаляций дозированная 0.5мг/мл, Росздравнадзора (Санкт- пер., Д .4) контейнеры полиэтиленовые, Петербургский филиал) конверты алюминиевые ламинированные, пачки картонные №01И-2122/14 ГБУЗ КО "Гвардейская Димедрол-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140902 от 31.12.2014 центральная районная больница" внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения Юмг/мл 1мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) (10), пачка из картона* №01И-2122/14 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Кардикет таблетки Эйсика Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8922201 от 31.12.2014 районная больница" пролонгированного действия 40мг Фармасьютикалз Росздравнадзора ^Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, 10шт., упаковки ячейковые Гмбх Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) контурные (5), пачки картонные № 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Зеленоградская Гентамицин раствор для Микроген НПО ' Россия- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ТО10215 от 31.12.2014 центральная районная больница" внутривенного и внутримышечного ФГУП Минздрава Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 40мг/мл, ампула из России Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, нейтрального стекла (10), пачка из Д.1) картона № 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Зеленоградская Димедрол-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140706 от 31.12.2014 центральная районная больница" внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения Юмг/мл 1мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, (10), пачка из картона* Д .1) № 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Светловская Димедрол-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140903 от 31.12.2014 центральная городская больница" внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения Юмг/мл 1мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) г.Светлый, пер.Сосновый, д.8) (10), пачка из картона* № 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Советская центральная Амиодарон таблетки 200мг Юшт., ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50214 от 31.12.2014 городская больница" упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, пачки картонные Петербзфгский филиал) г.Советск, ул. 9 января, д.13) №01И-2122/14 ГБУЗ КО "Балтийская центральная Димедрол-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140415 от 31.12.2014 районная больница" внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения Юмг/мл 1мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) г.Балтийск, ул.Чехова, д.11) (10), пачка из картона* № ОШ-2122/14 ГБУЗ "Порховская районная Периндоприл таблетки 4мг 10шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40914 от 31.12.2014 больница" (Псковская область, упаковки ячейковые контурные (3), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Порхов, ул.Мебельная, д.4) пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ГБУЗ НАО "Ненецкая окружная Амиодарон таблетки 200мг 10шт., Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0080514 от 31.12.2014 больница" (Ненецкий автономный контурная ячейковая упаковка (3), Росздравнадзора (Санкт- округ, г.Нарьян-Мар, ул.Ленина, пачка из картона Петербургский филиал) Д-4)
№ ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Метоклопрамид таблетки 10мг Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20314 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я 50шт., упаковки ячейковые завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) контурные (1), пачки картонные АО Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Метоклопрамид раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) введения 5мг/мл, ампулы (10), Петербургский филиал) пачки картонные № ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Атенолол таблетки 50мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100715 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080715 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я контурная ячейковая упаковка (1), Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) пачка из картона Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430715 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Флуимуцил таблетки шипучие Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 333441 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я 600мг 2шт., упаковки ячейковые Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Омез капсулы 20мг 10шт., стрип Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В402570 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я (3), пачка картонная Лабораторно Лтд. Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 БУЗ ВО "Вологодская областная Парацетамол-УБФ таблетки 500мг Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90115 от 31.12.2014 психиатрическая больница" 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область. контурные Петербзфгский филиал) Вологодский район, пос.Кувшиново) № 01И-2122/14 ЗАО "Санаторий имени Атенолол Белупо таблетки БЕЛУПО, лекарства Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 29550103 от 31.12.2014 Воровского" (Ярославская область. покрытые пленочной оболочкой и косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- Рыбинский район, Покровский 25мг 30шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) сельский округ, в районе поселка контурные (1), пачки картонные Кстово, д.ЮЗ) № 01И-2122/14 МП "АПТЕКА №1" Салициловая кислота субстанция Новасил Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RAS1220300 от 31.12.2014 (Ленинградская область, Росздравнадзора (Санкт- г.Всеволожск, ул.Сергиевская, Петербургский филиал) Д.122) № 01И-2122/14 ООО "Ригла" (Ярославская Лопедиум капсулы 2мг 10шт., Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" FP0454 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (1), ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- просп.Машиностроителей, д.24) пачки картонные Петербургский филиал) №01И-2122/14 ООО "Ригла" (Ярославская Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" КОЮ от 31.12.2014 область, г.Ярославль, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора (Санкт- просп.Машиностроителей, д.24) блистеры (4), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Ригла" (Ярославская Калия йодид Реневал таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, 200мкг 14шт., упаковки ячейковые ЗАО Росздравнадзора (Санкт- просп.Машиностроителей, д.24) контурные (8), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Аптеки А5 Ярославль" Флуимуцил таблетки шипучие Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 338713 от31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, 600мг 2шт., упаковки ячейковые Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Санкт- просп.Авиаторов, д.ЮО) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Аптеки А5 Ярославль" Омез капсулы 20мг 10шт., стрип Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В500823 от31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, (3), пачка картонная Лабораторис Лтд. Росздравнадзора (Санкт- просп.Авиаторов, д.ЮО) Петербзфгский филиал) № ОШ-2122/14 ООО "Не болей" (Псковская Риностоп® капли назальные 0,1% Лекко ФФ ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1100815 от 31.12.2014 область, г.Псков, ул.Н.Васильева, 10мл, флакон-капельница (1), Росздравнадзора (Санкт- Д.38) пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ООО "Приморские аптеки" Эффералган таблетки шипучие Бристол-Майерс Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Р4807 от31.12.2014 (Архангельская область, 500мг 4шт., упаковки Сквибб Росздравнадзора (Санкт- г.Архангельск, Окружное шоссе, безъячейковые контурные (4), Петербургский филиал) Д.13) пачка картонная № ОШ-2122/14 ООО "ФАРМАДОМ" (г.Санкт- Салициловая кислота субстанция Новасил Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RAS1229300 от 31.12.2014 Петербург, Загородный пр., д.21- Росздравнадзора (Санкт- 23, лит.А) Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Фармацевтическое Лозап плюс таблетки покрытые Зентива к.с. Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3510415 от 31.12.2014 предприятие "ПАНАЦЕЯ" пленочной оболочкой 50мг+12.5мг Республика Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область, 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) г.Сосновый Бор, ул.Солнечная, контурные (9), пачки картонные Д.24) № 01И-2122/14 ООО "ФЕНИКС" (Ярославская Флуимуцил таблетки шипучие Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 333453 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, 600мг 2шт., упаковки ячейковые Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Санкт- просп.Авиаторов, д.88) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская Метоклопрамид таблетки 10мг Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20315 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, 50шт., упаковки ячейковые завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- ул.Пожарского, д.66) контурные (1), пачки картонные АО Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская Атенолол Белупо таблетки БЕЛУПО, лекарства Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 29550103 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, покрытые пленочной оболочкой и косметика д.д. Росздравнадзора (Санкт- ул.Пожарского, д.66) 25мг 30шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) контурные (1), пачки картонные № ОШ-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская Атенолол таблетки 50мг 10шт., Плива Хрватска Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 467055 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (3), д.о.о. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- ул.Пожарского, д.66) пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250415 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Пожарского, д.66) пачки картонные Пётербургсдий филиал) № 01И-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская Флуимуцил таблетки шипучие Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 334058 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, 600мг 2шт., упаковки ячейковые Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Санкт- ул.Пожарского, д.66) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ОАО "Новгородфармация" Фолиевая кислота таблетки 1мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440914 от 31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- просп.Ленина, д.8) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ОАО "Новгородфармация" Паксил таблетки покрытые Эс.Си.Еврофарм Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 626 от 31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, оболочкой 20мг 10шт., упаковки Эс.А. Росздравнадзора (Санкт- просп.Ленина, д.8) ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) картонные № 01И-2122/14 ОАО "Новгородфармация" Флуимуцил таблетки шипучие Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 339081 от 31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, 600мг 2шт., зшаковки ячейковые Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Санкт- просп.Ленина, д.8) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ОАО "Новгородфармация" Омез капсулы 20мг 10шт., стрип Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В402783 от31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, (3), пачка картонная Лабораторис Лтд. Росздравнадзора (Санкт- просп.Ленина, д.8) Петербургский филиал) №01И-2122/14 ФГКУ "411 Центр обеспечения Бензилпенициллина натриевая соль Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170214 от 31.12.2014 медицинской техникой и порошок для приготовления Росздравнадзора (Санкт- имуществом" МО РФ (Мурманская раствора для инъекций и местного Петербургский филиал) область, г.Североморск, применения 1000000ЕД, флаконы ул.Восточная) № 01И-2122/14 ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Дексамед раствор для Медокеми Лтд Кипр ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А612АЕ от 31.12.2014 Минздрава России (г.Санкт- внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Академика Байкова, введения 4мг/мл, ампулы темного Петербургский филиал) Д .8 ) стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачка из картона № 01И-2122/14 ФГБУ "PIfflHTO им. Р.Р. Вредена" Димедрол-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140704 от 31.12.2014 Минздрава России (г.Санкт- внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Академика Байкова, введения 10мг/мл 1мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) Д .8 ) (10), пачка из картона* № 01И-2122/14 ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Бисептол 480 концентрат для АО Варшавский Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06АЕ1213 от 31.12.2014 Минздрава России (г.Санкт- приготовления раствора для фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Академика Байкова, инфузий (80мг + 16мг)/мл 5мл, завод Польфа Петербургский филиал) Д .8 ) ампулы (5), поддоны (2), картонная пачка № 01И-2122/14 ООО "Метелица Фарм" Бромгексин таблетки 8 мг 10 шт., Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60615 от 31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- Мурманский проезд, д.З) пачки картонные Петербургский филиал)

* по проверенным показателям -

WU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР >
‹ rt АДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ 7 производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № = has ws AP OL MOL № OF 2 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 om Te мч Ned set